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Jemperli (dostallimab-gxly)不良反应

Jemperli注射液用于治疗某些类型的成人子宫内膜癌(始于子宫内膜的癌症),这些患者在接受其他化疗药物治疗后出现进展或复发。Jemperli注射液还用于治疗某些类型的实体瘤,这些实体瘤已经扩散到先前用另一种化疗药物治疗不成功并且没有其他令人满意的治疗选择的成年人身体的其他部分。

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Jemperli是一种单克隆抗体,一种旨在阻断免疫系统(人体的天然防御系统)某些细胞上称为PD-1的受体(靶)的蛋白质。一些癌症可以制造蛋白质(PD-L1和PD-L2),与PD-1结合,关闭免疫细胞的活性,阻止它们攻击癌症。通过阻断PD-1,Jemperli阻止了癌症关闭这些免疫细胞,从而提高了免疫系统杀死癌细胞的能力。Jemperli暴露-反应关系尚未完全确定。Jemperli在推荐剂量的整个给药间隔期间,通过PD-1结合和刺激IL-2产生来测量,提供了持续的靶结合。

在GARNET试验中,对104名接受至少一剂JEMPERLI的晚期或复发性dMMR EC患者进行了JEMPERLI的安全性评估[参见临床研究].患者每3周接受4剂JEMPERLI 500 mg,然后每6周接受1,000 mg静脉输注,直到疾病进展或不可接受的毒性。在接受Jemperli治疗的患者中,47%的患者暴露时间为6个月或更长,20%的患者暴露时间超过1年。

接受Jemperli的患者中有34%发生严重的不良反应。超过2%的患者出现严重不良反应,包括败血症(2.9%)、急性肾损伤(2.9%)、尿路感染(2.9%)、腹痛(2.9%)和发热(2.9%)。其中有5例(4.8%)患者出现不良反应,包括转氨酶升高、败血症、支气管炎和肺炎,JEMPERLI被永久停用。23%接受JEMPERLI的患者因不良反应而中断剂量。在接受JEMPERLI治疗的≥1%患者中,需要中断剂量的不良反应包括贫血、腹泻、脂肪酶升高和发热。

患者使用Jemperli进行治疗时,最常见的不良反应(≥20%)是疲劳/乏力、恶心、腹泻、贫血和便秘。最常见的3或4级不良反应(≥2%)是贫血和转氨酶升高。

由于Jemperli上市时间较短,所以Jemperli目前还没有在中国上市,有需要的患者可以出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。海外上市的Jemperli规格为500mg/10ml,价格为11540美元,换算成人民币大概是78000元,根据汇率的变化,价格会随之变化。


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