2023年2月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准dostallimab-gxly(Jemperli，GlaxoSmithKline LLC)用于患有错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，经美国FDA批准的试验确定，这些患者在任何情况下均在先前的含铂方案基础上或之后取得进展，并且不适合进行治愈性手术或放射治疗。

2021年4月，Jemperli获得加速批准，用于患有dMMR复发或晚期子宫内膜癌的成年患者，经美国FDA批准的试验确定，这些患者在先前的含铂方案中或之后取得了进展。

在GARNET (NCT02715284)中评估了常规批准的疗效，这是一项在晚期实体瘤患者中进行的多中心、多短期、开放性试验。疗效人群由141例dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者组成，这些患者在含铂方案治疗期间或之后出现进展。排除之前接受过PD-1/PD-LI阻断抗体、其他免疫检查点抑制剂治疗的患者，或在2年内患有需要全身性免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病的患者。

Jemperli的主要疗效结果指标是根据RECIST v1.1通过盲法独立中心审查评估的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。确认的ORR为45.4% (95% CI: 37.0，54.0)，完全缓解率为15.6%，部分缓解率为29.8%。未达到中位数DOR，85.9%的患者持续时间≥12个月，54.7%的患者持续时间≥24个月(范围:1.2+和52.8+)。

使用Jemperli进行治疗时，最常见的不良反应(≥20%)是疲劳/乏力、贫血、皮疹、恶心、腹泻、便秘和呕吐。可能发生免疫介导的不良反应，包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、伴有肾功能障碍的肾炎和皮肤不良反应。

推荐的Jemperli剂量和方案(剂量1至4)为每3周500 mg。第4次给药后3周开始的后续给药为每6周1，000 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Jemperli应在30分钟内静脉输注给药。

由于Jemperli上市时间较短，所以Jemperli目前还没有在中国上市，有需要的患者可以出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。海外上市的Jemperli规格为500mg/10ml，价格为11540美元，换算成人民币大概是78000元，根据汇率的变化，价格会随之变化。