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2020年5月,塞尔帕替尼被美国批准上市。塞尔帕替尼是一种口服靶向药,开始被美国FDA批准用于治疗RET阳性晚期非小细胞肺癌、甲状腺癌和某些其他癌症。
塞尔帕替尼为白色至浅黄色粉末,稍有吸湿性。塞帕替尼的水溶性是pH依赖性的,从在低pH下自由溶解到在中性pH下微溶。塞尔帕替尼以口服40 mg或80 mg硬明胶胶囊的形式提供。每个胶囊包含微晶纤维素和胶体二氧化硅的非活性成分。40 mg胶囊壳由明胶、二氧化钛、氧化铁黑和黑墨水组成。80毫克胶囊壳由明胶、二氧化钛、FD&C蓝#1和黑色墨水组成。黑色油墨由虫胶、氢氧化钾和氧化铁黑组成。
塞尔帕替尼暂时没有印度版本,目前在海外上市的塞尔帕替尼以40mg和80mg剂量供应,规格为40mg*60粒的价格大概为7457美元,换算成人民币大概是50000元人民币左右;规格为80mg*60粒的价格大概为为150000元,根据汇率的不同价格会有所变动。据了解,塞尔帕替尼有相关仿制药上市,塞尔帕替尼的仿制药来自孟加拉珠峰制药规格为40mg*30粒的价格为4300元。仿制药的成分和原研版一样,性价比更高,患者反馈也是不错的,经济压力较大的患者可以考虑塞尔帕替尼仿制版本。