Voceryq的用药风险与注意事项说明

文章摘要：

Voceryq（doruxapapogene ralaplasmid和lalikinogene sifuplasmid-gxfd）是一种用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病的质粒DNA免疫疗法。用药期间需关注注射部位反应、电穿孔相关风险及血压变化，并严格遵循专业医疗指导。

一、Voceryq的常见不良反应有哪些

Voceryq于2026年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）患者接受乳头状瘤切除手术的频率。根据说明书，该药常见不良反应包括以下几类。

1.注射部位反应

给药后可能出现局部疼痛、红斑及其他注射部位不适。治疗后应至少观察30分钟，由医务人员评估局部反应，必要时采取相应处理措施。

2.全身性不良反应

临床研究中报告的常见不良反应还包括头痛、疲劳、高血压、恶心和头晕。患者应关注血压变化及身体不适，尤其是既往存在高血压或其他心血管疾病风险的人群。

3.电穿孔相关反应

Voceryq需要配合CELLECTRA 5PSP电穿孔装置给药。操作过程中可能出现短暂肌肉收缩、局部暂时性出血、头晕及血管迷走神经反应，少数情况下可能发生短暂晕厥。

二、Voceryq有哪些重要用药风险

1.关注植入式医疗器械及局部情况

对于给药侧存在植入式心律转复除颤器、起搏器、金属植入物或给药部位皮肤异常的患者，应避免使用或按照说明书相关要求处理。治疗前，患者应主动告知医务人员自身植入物情况、既往疾病及相关治疗史。

2.严格遵守给药操作要求

Voceryq推荐每3周肌内注射1次，共4次，并配合指定电穿孔装置使用。该药必须由接受过设备操作培训的医务人员实施，不适合患者自行注射。药品应在2℃至8℃条件下冷藏保存，不得冷冻，具体操作应遵循官方处方说明书。

3.注意治疗前后的疾病管理

首次给药前，需要通过手术处理可见乳头状瘤，尽可能降低残留病变负担。治疗期间及疗程结束后，患者仍需接受必要的喉部和呼吸道评估。若出现明显呼吸困难、持续头晕、晕厥或严重不适，应及时就医。

三、特殊人群及长期用药注意事项

Voceryq目前获批用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病患者，其在儿童中的安全性和有效性尚未确立。孕妇、哺乳期女性及合并其他疾病的患者，应在治疗前向医生说明具体情况，由专业人员结合现有证据评估是否适合治疗。

此外，Voceryq采用FDA加速批准途径，现有证据主要支持其减少手术干预频率的作用，后续仍需通过确证性临床研究进一步验证临床获益。患者不应将该药视为彻底清除HPV感染或治愈RRP的保证。

总结

Voceryq的用药风险主要涉及注射部位反应、头痛、疲劳、血压升高以及电穿孔操作相关反应。治疗前应进行必要的风险评估，给药后按要求观察，并持续开展疾病随访。严格遵循FDA官方说明书和专业医疗指导，有助于合理管理治疗风险。

参考资料：

美国FDA：Voceryq官方处方说明书

https://www.fda.gov/media/196198/download?attachment

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月2日