宗艾替尼/宗格替尼(圣赫途)片的主要功效和临床治疗作用

文章摘要：

宗艾替尼/宗格替尼（Zongertinib，商品名圣赫途/Hernexeos）是一种靶向HER2突变的口服激酶抑制剂，主要用于治疗符合基因检测条件的成人晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

一、宗格替尼的主要功效

宗格替尼是一种HER2激酶抑制剂，适用于肿瘤存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的成人不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。该药通过抑制异常HER2信号，减少肿瘤细胞增殖。是否适用需要依据规范的肿瘤基因检测结果判断。

二、临床研究中的治疗效果

1.初治患者

美国FDA于2026年2月扩大宗格替尼适应症。Beamion LUNG-1研究中，尚未接受晚期疾病系统治疗的72例患者客观缓解率为76%，其中部分患者的肿瘤明显缩小，缓解持续时间也显示出一定临床价值。

2.既往接受治疗患者

该药此前已获批用于既往接受过系统治疗的相关患者。临床研究显示，宗格替尼可使部分患者肿瘤缩小，为特定HER2突变肺癌患者提供了靶向治疗选择。但客观缓解率不等于治愈率，也不能单独代表总生存获益。

三、用药管理与安全性

宗格替尼为口服片剂，具体剂量需依据体重及处方确定。治疗期间应重点关注肝功能异常、左心室功能下降及间质性肺病等风险。常见不良反应包括腹泻、皮疹、疲劳、恶心及肝酶升高。治疗前后应按照医生安排进行肝功能和心脏功能评估；出现新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热或黄疸时，应及时就医。

总结

宗格替尼的主要临床作用是针对HER2激活突变发挥抗肿瘤效果，为符合条件的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者提供靶向治疗选择。实际疗效与基因突变类型、疾病状态和既往治疗有关，应由肿瘤专科医生结合检测结果、治疗获益及安全性进行综合判断。

参考资料：

美国食品药品监督管理局：宗格替尼扩大适应症批准及临床疗效数据

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-zongertinib-unresectable-or-metastatic-non-squamous-non-small-cell

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月2日