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2019年8月,恩曲替尼被美国FDA批准上市。恩曲替尼用于治疗成人中某种类型的非小细胞肺癌(NSCLC ),这种肺癌已经扩散到身体的其他部位。它还用于治疗成人和12岁及以上儿童的某些类型的实体瘤,这些实体瘤不能通过手术治疗,或者已经扩散到身体的其他部位,并且在用其他化疗药物治疗后恶化。
在体外,恩曲替尼及其活性主要代谢物M5与人血浆蛋白的结合率均大于99%。恩曲替尼和M5的估计表观分布容积(V/F)分别为551 L和81.1 L。恩曲替尼和M5的估计表观清除率(CL/F)分别为19.6升/小时和52.4升/小时。恩曲替尼和M5的消除半衰期估计分别为20小时和40小时。
2022年7月29日,恩曲替尼在中国上市,由于恩曲替尼在中国刚上市不就,所以也没有进入我国的医保目录,目前还没有一个具体的价格。美国原研药版价格较为昂贵,我们了解到恩曲替尼在香港售卖的,是由美国基因泰克公司上市的版本规格为200mg*90片,价格为60000元,这个价格跟很多用药的家庭带来了一定的经济负担,但相比于在美国售卖一盒价格为12万人民币来说确实便宜不少。相对于原研药由老挝第二制药厂生产的规格为100mg*60粒的价格是8750元每盒,远远比国内上市版本和香港售卖版本要便宜许多。