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Rykindo含有利培酮,一种非典型的安定药属于苯并异噁唑衍生物的化学类别,Rykindo是一种处方药,用于治疗精神分裂症,双极狂热和双相型障碍。
Rykindo作为锂或丙戊酸钠治疗的辅助药物用于双相I型障碍维持治疗的有效性基于对Rykindo长效注射液(肌肉注射)的充分和良好对照的研究。充分且对照良好的研究结果如下所示。
Rykindo长效注射液(肌肉注射)的疗效是在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中确定的,研究对象为符合DSM-IV标准的I型双相情感障碍成年患者,这些患者在过去12个月内至少经历了4次需要精神病学/临床干预的情绪障碍发作,包括在研究开始前的6个月内至少经历了2次发作。
在为期16周的开放标签期内,共有240名患者接受了Rykindo长效注射液(肌肉注射)(起始剂量为25 mg,如果认为临床需要,可滴定至37.5 mg或50 mg),作为辅助治疗,此外还继续对双相障碍进行常规治疗,包括情绪稳定剂(主要是锂和丙戊酸钠)、抗抑郁药和/或抗焦虑药。在首次注射Rykindo长效注射液(肌肉注射)后的前三周,所有口服抗精神病药物均被停用。在开放标签阶段,124例(51.7%)被判断为至少在过去4周内稳定,并被随机分为双盲治疗组,除继续常规治疗外,接受相同剂量的Rykindo长效注射液(肌肉注射)或安慰剂治疗,并在52周内监测复发情况。主要终点是复发任何新情绪发作(抑郁、躁狂、轻躁狂或混合型)的时间。
与接受安慰剂辅助治疗的患者相比,接受Rykindo长效注射液(肌肉注射)辅助治疗的患者复发时间延迟。复发类型约为半抑郁半躁狂或混合发作。