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曲美替尼是有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1的可逆变构抑制剂(MEK1)和MEK2MEK1的激活和MEK2激酶活性。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节剂,促进细胞增殖。曲美替尼有助于治疗BRAF V600E或V600K黑色素瘤,因为该突变导致包括MEK1和MEK2在内的BRAF途径的组成型激活。
2012年8月,葛兰素史克公司(GSK)向美国美国食品药品监督管理局(FDA)提交了曲美替尼的新药申请(NDA ),用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。美国FDA于2013年5月批准曲美替尼用于治疗成年患者中BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。2013年2月,GSK向欧洲药品管理局(EMA)提交了曲美替尼的上市许可申请。2014年7月,EMA批准该药物作为单一药物上市,用于治疗患有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。
2019年12月曲美替尼在中国上市,目前已经纳入我国的医保目录。国内目前可以买到的曲美替尼是原研药,规格是2mg*30片和0.5mg*30片的,2mg*30片的价格是20000元左右一盒,0.5mg*30片的价格是5078元一盒,国内价格较为昂贵,我们可以了解一下国外价格,曲美替尼原研药在土耳其上市的规格为2mg*30粒,价格是7900元一盒,曲美替尼仿制版是老挝第二制药厂生产的规格为2mg*30粒,价格为6000元一盒。