曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是美国食品和药物管理局（FDA）首次批准的针对HER2阴性乳腺癌中HER2低乳腺癌亚型患者的治疗方法。2019年12月，它在美国被批准用于医疗用途，2020年3月，在日本上市，在2021年1月，在欧盟上市，以及2021年10月在澳大利亚上市。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂只有通过处方才能获得。它应该由医生开具，并在具有癌症药物使用经验的医疗保健专业人员的监督下进行。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的推荐剂量为5.4 mg/kg，每3周(21天周期)静脉输注一次，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的初始剂量应在90分钟内静脉输注。如果之前的输注耐受性良好，则后续剂量的曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂可以30分钟输注一次。根据患者对预防或治疗的耐受性，可根据当地医疗实践使用止吐药。如果患者出现输液相关症状，应减慢或中断曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的输液速度。如果出现严重的输注反应，应永久停用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂在2022年3月在国内递交上市申请，期待2023年曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂早日在国内上市。目前我们可以了解到曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂由阿斯利康和第一三共制药联合在香港上市的规格为100mg一瓶，价格是61500元一盒；由日本第一三共株式会社生产在香港上市的同规格药物的价格为17500元一盒，两种产品都是原研药，患者可以考虑使用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂日本产的，价格较为便宜。由于曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂上市时间较短，所以目前还没有相关仿制药上市。