曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是以品牌名称Enhertu出售的，是一种抗体-药物缀合物，由与拓扑异构酶I抑制剂deruxtecan （exatecan的衍生物）共价连接的人源化单克隆抗体曲妥珠（Herceptin）组成。它被许可用于治疗乳腺癌症或胃或胃食管腺癌。曲妥珠单抗结合并阻断表皮生长因子受体2（HER2/neu）在依赖其生长的癌症上的信号传导。此外，一旦与HER2受体结合，抗体就会被细胞内部化，并携带结合的deruxtecan ，从而干扰细胞在细胞分裂过程中进行DNA结构改变和复制DNA的能力，当细胞试图复制自身时，导致DNA损伤，破坏细胞。

适应症：曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是一种用于治疗成人以下疾病的药物：HER2阳性的转移性乳腺癌(已扩散至身体其他部位)或不能通过手术切除的乳腺癌。HER2阳性意味着癌细胞在其表面大量产生一种称为HER2的蛋白质，这使得肿瘤细胞生长更快。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂单独用于接受一种或多种HER2靶向治疗的患者；her 2-低乳腺癌，不能通过手术切除或者是转移性的。HER2低意味着癌细胞在其表面产生一些HER2，但少于HER2阳性癌细胞。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂用于在疾病扩散后接受过治疗的患者，或在手术后6个月内或治疗期间疾病复发的患者。它单独用于这些患者；HER2阳性晚期胃癌(胃癌)或胃食管结合部癌(胃和食管结合部的癌)。它单独用于以前接受过曲妥珠单抗(另一种HER2靶向治疗)的患者。

用法用量：曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂只有通过处方才能获得。它应该由医生开具，并在具有癌症药物使用经验的医疗保健专业人员的监督下进行。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂每三周一次，通过90分钟的静脉输注(滴注)给予。耐受第一次90分钟输注的患者可以接受超过30分钟的后续输注。只要治疗仍然有效，就可以继续治疗。剂量取决于患者的体重和正在治疗的癌症类型。输液可能会引起过敏反应，因此应在输液期间和之后监测患者是否有发热和寒战等症状。如果患者出现副作用，医生可能会减少剂量或暂时或永久停止治疗。

副作用：曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂最常见的副作用(可能影响超过1/5的人)是恶心(感觉恶心)、疲劳、呕吐、脱发(脱发)、便秘、食欲下降、贫血(红细胞水平低)、中性粒细胞减少症(中性粒细胞水平低，一种抗感染的白细胞)、腹泻、肌肉和骨骼疼痛、某些肝酶(转氨酶)水平升高、血小板减少症(血小板水平低，可能导致出血和瘀伤)和白细胞减少症(白细胞水平低)。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂最常见的严重副作用是中性粒细胞减少症、贫血、恶心、疲劳、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、呕吐、血小板减少症、低钾血症(可导致虚弱、肌肉痉挛、刺痛和心律失常的低血钾水平)、腹泻、肺炎、伴有发热的中性粒细胞减少症、呼吸困难、食欲下降、某些肝酶水平升高、碱性磷酸酶血液水平升高、呼吸困难、体重减轻、射血分数降低(衡量心脏泵血能力的指标)和间质性肺病(导致肺部瘢痕的疾病）。

注意事项：曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂报告了间质性肺病(ILD)和肺炎，包括致命病例。监测并及时调查体征和症状，包括咳嗽、呼吸困难、发烧和其他新的或恶化的呼吸道症状。所有2级或更高级别/肺炎患者永久停用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。告知患者风险和立即报告症状的必要性。

胚胎-胎儿毒性：怀孕期间暴露于曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂可导致胚胎-胎儿损害。告知患者这些风险和有效避孕的必要性。

储存：将小瓶保存在原纸盒中的2°C至8°C(36°F至46°F)冰箱中，以避免光照，直至复溶，不要冻结，不要摇动复溶或稀释的溶液。