400-001-9769
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曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是一种HER2导向的抗体-药物缀合物。该抗体是人源化抗HER2 IgG1。小分子DXd是一种拓扑异构酶I抑制剂，通过可切割的接头连接到抗体上。在与肿瘤细胞上的HER2结合后，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂经历内化和被溶酶体酶切割的细胞内接头。释放后，可透过膜的DXd导致DNA损伤和凋亡细胞死亡。
在癌症患者中评估了曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的药代动力学。单剂量给药后，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂和释放的拓扑异构酶抑制剂(DXd)的暴露量(Cmax和AUC)在3.2 mg/kg至8 mg/kg的剂量范围内成比例增加(乳腺癌和非小细胞肺癌中约为推荐剂量的0.6至1.5倍，胃癌中约为推荐剂量的0.5至1.25倍)。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂在2022年3月在国内递交上市申请，期待2023年曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂早日在国内上市。目前我们可以了解到曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂由阿斯利康和第一三共制药联合在香港上市的规格为100mg一瓶，价格是61500元一盒；由日本第一三共株式会社生产在香港上市的同规格药物的价格为17500元一盒，两种产品都是原研药，患者可以考虑使用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂日本产的，价格较为便宜。由于曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂上市时间较短，所以目前还没有相关仿制药上市。