Spevigo 是一种新型人源化选择性抗体，可阻断白介素 36 受体（IL-36R）的激活，IL-36R 是免疫系统中的一种信号通路，参与多种自身炎症性疾病（包括 GPP）的发病机制。

Spesolimab-sbzo 通过特异性结合 IL36R 来抑制 IL-36 信号传导，从而阻止同源配体（IL-36 α、β 和 γ）随后激活 IL36R 以及促炎和促纤维化通路的下游激活。将 IL36R 活性降低与 GPP 发作治疗联系起来的确切机制尚不完全清楚。

Spevigo是一种白细胞介素-36 (IL-36)受体拮抗剂。它是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的人源化单克隆免疫球蛋白G1抗体。该药物的生物仿制药Spevigo于2022年9月首次获得FDA批准，用于治疗泛发性脓疱型银屑病。Spevigo通过抑制IL-36的炎症信号通路起作用，4其通常在泛发性脓疱性银屑病中过度表达和异常过度活跃。Spevigo收到了EMA(CHMP)人用医药产品委员会的建议，将于2022年10月获得上市许可，并于2022年12月最终获得批准，用于治疗患有泛发性脓疱型银屑病的成年患者。

美国FDA 批准 Spevigo 是基于 Effisayil 1 的结果，这是一项为期 12 周的随机双盲 II 期临床试验，招募了 53 名经历 GPP 发作的患者。Effisayil 1 试验中的患者以 2:1 的比例随机接受单次静脉注射 900 毫克剂量的 Spevigo 或安慰剂。该研究的主要目标是通过 GPP 医师全球评估 (GPPGA) 脓疱子评分确定脓疱密度，范围从第一周结束时的零分（无可见脓疱）到四分（严重脓疱）。一周后，接受 Spevigo 治疗的患者中有 54% 没有出现可见的脓疱，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 6%。Effisayil 1 中报告的最常见的 Spevigo 不良反应是虚弱和疲劳、恶心和呕吐、头痛、导致痒疹的严重瘙痒、输液部位血肿和瘀伤，以及尿路感染。

由于Spevigo上市时间较短，所以目前较难买到Spevigo，有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。