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Spevigo (spesolimab-sbzo) 说明书

Spevigo 由德国制药公司 Boehringer Ingelheim 开发,可提供无色至微棕黄色、透明至微乳白色的单剂量小瓶溶液 450 毫克/7.5 毫升(60 毫克/毫升),用于静脉内给药。Spevigo(spesolimab-sbzo)是一种一流的单克隆抗体,适用于治疗全身性脓疱性银屑病(GPP)发作的成人,这是一种罕见的自身炎症性皮肤病。

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作用机制:Spevigo是一种人源化单克隆免疫球蛋白G1抗体,通过特异性结合IL36R抑制白细胞介素-36 (IL-36)信号传导。Spevigo与IL36R的结合阻止了IL36R随后被同源配体(IL-36 α、β和γ)激活以及促炎和促纤维化途径的下游激活。IL36R活性降低和GPP耀斑治疗之间的确切机制尚不清楚。

用法用量:Spevigo只能通过处方获得,治疗应由在管理炎症性皮肤病方面经验丰富的医生开始和监督。这种药物在90分钟内通过静脉输注(滴注)给药一次;如果症状仍然存在,可在一周后注射第二剂。您的医务人员将在90分钟内通过放置在您静脉中的针头(静脉输注)为您提供Spevigo。Spevigo一般给一次。如果GPP耀斑症状持续,您的医务人员将在1周后决定您是否应接受额外治疗。

副作用:Spevigo可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹,呼吸困难,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,头晕,不省人事,发烧,寒战,出汗,咳嗽,肌肉疼痛,呼吸急促,咳出带血的粘液,口腔溃疡,胸闷,皮疹与你的牛皮癣不同,痒,肿大的淋巴结。如果你有以上所列的任何症状,请立即就医。

Spevigo最常见的副作用包括:疲劳,虚弱,恶心,呕吐,头疼,痒,皮疹,小便时会发热,比正常情况下排尿更频繁,以及注射部位有瘀伤。如果您有任何困扰您或挥之不去的副作用,请告诉医生。这些还不是Spevigo所有可能的副作用,无论患者在使用Spevigo时产生任何的身体不适都应该及时到医院进行就医。

储存:必须冷藏,储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的原纸箱中,以避免光照。不要冻结。使用前,可将未开封的Spevigo样品瓶在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下存放在原纸箱中,以避免光照。


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