400-001-9769
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2018 年 11 月 26 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 今天批准了首个口服 TRK 抑制剂拉罗替尼 Vitrakvi (larotrectinib)，用于治疗成人和儿童具有神经营养受体酪氨酸激酶 ( NTRK ) 基因融合但没有已知的获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有令人满意的替代治疗或治疗后进展的实体瘤患者。
拉罗替尼适应症根据总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）获得加速批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。拉罗替尼是第一个在 FDA 最初批准时获得与肿瘤无关适应症的治疗方法。在 TRK 融合癌患者的临床试验中，拉罗替尼的 ORR 为 75% (N=55)（95% CI，61%、85%），包括 22% 的完全缓解率 (CR)。
2022年4月13日，拉罗替尼在中国上市，由于上市时间较短，在国内医院药房较难买到，具体价格可以和当地医院药房进行了解。另外，我们可以了解一下国外版本的价格。国外上市的拉罗替尼有胶囊和溶液(液体)两种口服形式。患者可以在医生的指导下进行用药。拉罗替尼有相关仿制版本，相比之下仿制药品和原研药材料一样，疗效所差无几，性价比更高。