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孟加拉上市的奥希替尼是OSINIB,OSINIB是仿制阿斯利康制药有限公司有限公司上市的Tagrisso。2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼作为晚期非小细胞肺癌患者的初始或一线治疗药物,该药物具有特异性EGFR 突变。奥希替尼用于帮助防止成人手术切除肿瘤后某种类型的非小细胞肺癌(NSCLC)复发。它还被用作已经扩散到成人身体其他部位的某种类型的非小细胞肺癌的第一治疗。奥希替尼还用于治疗某些类型的非小细胞肺癌,这些肺癌已经扩散到其他身体部位,无法用其他类似的化疗药物成功治疗的成人。
奥希替尼是一种称为酪氨酸激酶抑制剂的癌症药物。它阻断了通常控制细胞生长和分裂的EGFR的活动。在肺癌细胞中,EGFR通常过于活跃,导致癌细胞不受控制地生长。通过阻断EGFR,奥希替尼有助于减少癌症的生长和扩散。使用第一代EGFR-TKIs(吉非替尼和厄洛替尼)治疗与通过激活EGFR基因突变产生耐药性有关。第二代EGFR-TKIs(阿法替尼和达科替尼)随后被开发为更有效的抑制剂,尽管它们的使用与野生型EGFR的非特异性靶向毒性增加有关。相比之下,第三代抑制剂对看门人T790M突变具有特异性,这增加了ATP与EGFR的结合活性,导致晚期疾病的预后不良。此外,奥希替尼已被证明在治疗过程中可避免野生型EGFR,从而减少非特异性结合并限制毒性。
吉非替尼和厄洛替尼是FDA批准的治疗肺癌的首批两种EGFR靶向治疗药物。在这些批准后不久,一系列的研究表明,这些药物只对肿瘤中有特定“激活”突变的患者有效EGFR基因——也就是说,可以保持基因持续开启的突变,促进癌症的生长。
奥希替尼用同样的方法对抗肿瘤EGFR其他EGFR靶向药物靶向的激活突变(称为外显子19缺失和外显子21 L858R)。然而,它也被设计成专门针对肿瘤细胞EGFR被称为T790M的突变,已被证明会导致对早期EGFR靶向治疗的耐药性。
奥希替尼在国内上市了原研版甲磺酸奥希替尼,一盒规格为80mg*30粒的药品,医保报销后的价格为5000元左右,这给患者带来了一定的经济压力。在孟加拉耀品国际上市的OSINIB规格为80mg*30粒,价格在850元左右。有需要的OSINIB患者可以咨询药纷享。