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孟加拉珠峰制药生产的奥希替尼(Osimertinib)注意事项

奥希替尼是用于治疗非小细胞肺癌的药物,是一类酶抑制剂,即表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。奥希替尼(Tagrisso),以及,厄洛替尼, 吉非替尼, 拉帕替尼,以及卡奈替尼都是EGFR酪氨酸激酶因此它们都是EGFR酪氨酸激酶抑制剂药物类别的药物。

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在临床研究中观察到左心室射血分数(LVEF)降低≥ 10% 并降低至 < 50%(约 4%);因果关系尚未确定。在存在心脏危险因素(包括临床相关的心脏病)的情况下考虑进行心脏监测,包括在治疗前和治疗期间定期测量 LVEF,并且在临床相关的心脏症状/体征出现时按指示进行。慎用于QT间期延长的危险因素如低钙血症、低钾血症、低镁血症、相关心脏病、心动过缓、与QT间期延长药物合用,避免用于先天性或获得性QT间期延长;在存在无法治疗的危险因素时定期测定电解质和心电图。如果出现尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速和/或其他严重心律失常的体征/症状,则永久停用奥希替尼。

在临床试验中已观察到严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)或 ILD 样不良事件(如肺炎)。日本人更可能出现这种情况(约 10.4%)。有 ILD 病史、药物引起的 ILD、需要皮质类固醇治疗的放射性肺炎或有任何活动性 ILD 证据的患者被排除在临床研究之外。指导患者在呼吸困难、咳嗽和发烧等呼吸道症状急性发作和/或不明原因恶化的情况下立即报告。中断治疗并首先排除 ILD。如果确诊 ILD,则停止治疗,只有在仔细评估风险效益后才能恢复治疗。史蒂文斯-约翰逊综合症:史蒂文斯-约翰逊综合症 (SJS) 的罕见病例已有报道。让患者在出现这种情况的第一个迹象时立即联系,例如进行性皮疹,通常伴有水泡、起泡和脱屑。如果怀疑 SJS,则停止或中断治疗。已报告罕见的再生障碍性贫血病例,包括致命病例。治疗前,告知患者再生障碍性贫血的体征和症状,如持续发热、瘀伤、出血、苍白、感染和疲劳。如果怀疑再生障碍性贫血,考虑中断或停止治疗。确诊后,永久停止治疗。

如果出现角膜炎的体征或症状(如急性或恶化的眼部感染、泪液分泌增加、光敏、视力模糊、眼痛和/或眼睛发红),请立即去看眼科医生。

奥希替尼在国内上市了原研版甲磺酸奥希替尼,一盒规格为80mg*30粒的药品,医保报销后的价格为5000元左右,这给患者带来了一定的经济压力。在孟加拉珠峰制药上市的OSIMERT规格为80mg*30粒,价格在850元左右。有需要的OSIMERT患者可以咨询药纷享。


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