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孟加拉珠峰制药生产的奥希替尼(Osimertinib)副作用

OSIMERT 80mg(Osimertinib 80mg)是针对阿斯利康制药有限公司有限公司药物Tagrisso(俗称甲磺酸奥希替尼)的仿制药,俗称AZD9291。奥希替尼是一种靶向疗法,靶向癌细胞内突变的表皮生长因子受体 (EGFR) T790M。EGFR基因在正常细胞和癌细胞中都起着重要作用。该基因导致 EGFR 蛋白的产生。这种蛋白质通常是传递信号的分子链的一部分,该信号告诉细胞如何生长和分裂。EGFR 基因的变化(称为突变)可以改变 EGFR 蛋白的工作方式。EGFR 蛋白不是等待轮到它发出细胞分裂或生长信号,而是失控并一直发出信号,这种失控的 EGFR 信号可能会驱动癌细胞不受控制的生长。Osimertinib 靶向 EGFR 的特定突变形式,包括 t790M、L858R 和外显子 19 缺失。奥希替尼对致敏突变和 T790M 耐药突变具有选择性,T790M 耐药突变是 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂最常见的耐药机制。

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使用奥希替尼进行治疗非常常见的副作用(> 10%):腹泻(约占 47%)、口腔炎。皮疹(约占 45%;红斑、全身性、斑丘疹、丘疹、脓疱、毛囊炎、痤疮、(痤疮样)皮炎)、皮肤干燥(约占 32%;包括裂隙、湿疹和干皮病)、甲沟炎(约占 32%) 33%), 瘙痒症。食欲下降。白细胞(约 65%)、中性粒细胞(约 33%)、淋巴细胞(约 62%)和血小板(约 53%)数量减少。

使用奥希替尼进行治疗常见的副作用 (1–10%):间质性肺病(包括肺炎)、鼻出血。左心室射血分数下降。脱发、荨麻疹、手足综合症。血液中肌酐升高。

使用奥希替尼进行治疗不常见的副作用 (0.1–1%):(浓度依赖性)QT 间期延长、心力衰竭。角膜炎(包括点状角膜炎、角膜上皮缺损和角膜糜烂)。皮肤血管炎。多形性红斑。

使用奥希替尼进行治疗罕见的副作用 (0.01-0.1%):再生障碍性贫血。史蒂文斯-约翰逊综合症。肌炎。

使用奥希替尼进行治疗另外报告:左心室射血分数 (LVEF) 下降≥ 10% 并下降至 < 50%;然而,尚未确定与治疗的因果关系。对于低体重(< 50 kg), QT 间期延长更常见,不良事件≥ 3 级。老年人( ≥ 65 岁)发生≥ 3 级不良反应的频率也增加。

奥希替尼在国内上市了原研版甲磺酸奥希替尼,一盒规格为80mg*30粒的药品,医保报销后的价格为5000元左右,这给患者带来了一定的经济压力。在孟加拉珠峰制药上市的OSIMERT规格为80mg*30粒,价格在850元左右。有需要的OSIMERT患者可以咨询药纷享。


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