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孟加拉齐斯卡生产的奥希替尼(Osimertinib)说明书

Tagrisso (osimertinib) 是表皮生长因子受体 (EGFR) 的激酶抑制剂,它以比野生型低约 9 倍的浓度不可逆地结合 EGFR 的某些突变形式(T790M、L858R 和外显子 19 缺失)。孟加拉齐斯卡药业生产的奥希替尼是Tagrisso仿制版本,仿制版本药品成分和原研药一样,我们可以了解一下奥希替尼原研药品的说明书:

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用法用量:奥西替尼有40毫克和80毫克两种片剂。当患者接受奥西替尼治疗非小细胞肺癌癌症时,他们需要每天口服一次药物,剂量为80 mg。奥西替宁治疗需要辅助用药,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或长达3年;转移性癌症的药物使用应持续到疾病进展或不可接受的毒性。如果患者出现奥司替尼的一些副作用,医生可能会决定减少剂量或停止治疗。

副作用:如果您服用奥希替尼遇到副作用并且它们很严重或令人烦恼,请联系您的医生,服用奥希替尼可能会产生便秘;咳嗽;食欲下降;腹泻;头晕;皮肤干燥、发痒;疲劳;脱发;头痛;口腔溃疡;恶心;流鼻血;流鼻涕或鼻塞;鼻窦或咽喉感染;注意力不集中;呕吐;弱点。您的药剂师可能会建议您处理副作用。虽然下面列出的大多数副作用不会经常发生,但如果您不就医,它们可能会导致严重的问题。

如果出现以下任何副作用,请尽快咨询您的医生:背疼;手掌或脚底起泡、脱皮、发红、刺痛或肿胀;皮肤上有瘀伤状或凸起的痕迹;眼睛疼痛和对光敏感;气促;贫血迹象(低红细胞;例如,头晕、皮肤苍白、异常疲倦或虚弱、呼吸急促);眼睛感染的迹象(例如,发痒、肿胀、眼睛发红并有分泌物);凝血问题的迹象(例如,异常流鼻血、瘀伤、尿血、咳血、牙龈出血、伤口流血不止);感染迹象(症状可能包括发烧或发冷、严重腹泻、呼吸急促、长时间头晕、头痛、颈部僵硬、体重减轻或无精打采);肾脏问题的迹象(例如,夜间排尿增加,尿量减少,尿液中的血液,尿液颜色的变化);心脏问题的迹象(例如,快速、不规则的心跳或脉搏、胸痛、体重突然增加、呼吸困难、腿部肿胀);肝脏问题的迹象(例如,恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、体重减轻、皮肤或眼白发黄、尿色深、大便苍白);皮肤和指甲问题(瘙痒、皮肤干燥、皮疹、指甲周围起水泡、肿胀、变色或指甲脱落);眼睑肿胀;心律不齐的症状(例如,胸痛;头晕;快速、剧烈的心跳;呼吸急促);肺部炎症的症状(例如,呼吸急促、咳嗽、胸痛、呼吸痛、喘息、疲倦、咳血);视力问题。

如果出现以下任何一种情况,请停止服药并立即就医:呼吸问题(例如,呼吸突然恶化或急促、皮肤、嘴唇或指甲呈蓝色、心律不齐、嗜睡、意识丧失);胸痛;手臂或腿部有血块迹象(手臂或腿部压痛、疼痛、肿胀、发热或发红)或肺部(呼吸困难、呼吸困难、咳嗽、咳血、出汗时最严重的剧烈胸痛) ,或昏倒);严重过敏反应的迹象(例如,腹部绞痛、呼吸困难、恶心和呕吐,或面部和喉咙肿胀);严重皮肤反应的迹象(例如皮疹;皮肤发红;嘴唇、眼睛或嘴巴起水泡;皮肤脱皮;发烧;或关节痛)有些人可能会遇到所列以外的副作用。 如果您在服用这种药物时发现任何让您担心的症状,请咨询您的医生。

作用机制:这有效物质在奥希替尼中,奥希替尼是一种称为酪氨酸激酶抑制剂的癌症药物。它阻断了通常控制细胞生长和分裂的EGFR的活动。在肺癌细胞中,EGFR通常过于活跃,导致癌细胞不受控制地生长。通过阻断EGFR,奥希替尼有助于减少癌症的生长和扩散。

药品警告:对本药中的活性成分或任何辅料过敏者禁用;本药不可与圣约翰草一起使用。

储存:将奥希替尼瓶储存在25°C(77°F)下。允许偏移至15-30°C(59-86°F)。


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