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2021年3月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准的检测结果显示,劳拉替尼定期批准用于治疗 ALK 阳性肿瘤的转移性非小细胞肺癌(nSCLC)患者。美国食品和药物管理局同时批准了Ventana ALK (D5F3) CDx 检测作为劳拉替尼的伴随诊断。洛拉替尼于2018年11月获得加速批准,用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌的二线或三线治疗。老挝元素生产的lorlacare同美国辉瑞药业生产的原研药成分一致,性价比相对更高。
劳拉替尼是第三代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制非小细胞肺癌(nSCLC)中的间变性淋巴瘤激酶(ALK)和 ROS1。该制剂的独特性质包括其对已知 ALK 抗性机制的高度选择性活性,以及穿透血脑屏障的能力。劳拉替尼可逆地与酪氨酸激酶受体结合。已经发现它对先前 ALK 抑制剂引起的疾病进展后发现的突变具有活性。劳拉替尼对 ALK 磷酸化具有剂量依赖性抑制作用Lorlatinib 是根据先前接受过一种或多种 ALK 抑制剂治疗的ALK阳性转移性 NSCLC 患者亚组的结果获得批准的。ALK 属于称为受体酪氨酸激酶的酶家族,参与细胞生长和供应细胞的新血管的发育。在 ALK 阳性 NSCLC 患者中,会产生异常形式的 ALK,导致癌细胞以不受控制的方式分裂和生长。
目前,劳拉替尼已经在国内上市,有需要的患者可以直接从国内进行购买,但是,国内版本较为昂贵并且没有纳入我国的医保报销项目,国内上市的劳拉替尼规格为100mg*30片,价格为24540元一盒。据了解,劳拉替尼在海外有原研版和仿制版本,我们首先了解一下劳拉替尼在香港上市的原研药,规格为100mg*30和25mg*30,价格为53000和30000,价格比国内还贵,就没有什么考虑的必要了。劳拉替尼在土耳其上市的原研药,规格也是100mg*30和25mg*30,价格分别是13750元和7600元,原研药中这是最便宜的价格,可以优先考虑。我们可以了解一下劳拉替尼的仿制版本,仿制版本劳拉替尼来自老挝,老挝元素制药的lorlacare,规格有100mg*30粒的,价格为3800元左右一盒。仿制药的患者反馈都不错,具体选择患者可以看自己的需求,有需要的患者可以出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。