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维奈托克于2016年首次被批准用于治疗某些慢性淋巴细胞白血病患者,其Bcl-2水平很高。最近,维奈托克已开始显示出治疗急性髓系白血病(AML)的希望,该病也使Bcl-2升高。靶向治疗药物维奈托克旨在阻断B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)蛋白的功能,该蛋白通常用于防止细胞死亡。目前,老挝已经有维奈托克的相关仿制药。
我们可以了解一下维奈托克原研版的副作用:
在接受奥妥珠单抗联合维奈托克治疗的CLL患者中, 严重的不良反应通常是由于发热性中性粒细胞减少症和肺炎(各占5%)。任何级别最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少(60%),腹泻(28%)和疲劳(21%)。2%(4/212)的患者报告了在没有疾病进展且在最后一次研究治疗后28天内发病的致命不良反应,最常见的是感染。
在接受利妥昔单抗联合维奈托克治疗的CLL患者中, 最常见的严重不良反应(≥5%)是肺炎(9%)。任何级别最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少(65%),腹泻(40%),上呼吸道感染(39%),疲劳(22%)和恶心(21%)。2%(4/194)的患者报告了在没有疾病进展的情况下以及最后一次VENCLEXTA治疗后30天内和/或最后一次利妥昔单抗90天内发生的致命不良反应。
在接受维奈托克单药治疗的CLL/SLL患者中, 最常见的严重不良反应(≥5%)是肺炎(9%)、发热性中性粒细胞减少(5%)和败血症(5%)。任何级别最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少(50%),腹泻(43%),恶心(42%),上呼吸道感染(36%),贫血(33%),疲劳(32%),血小板减少症(29%),肌肉骨骼疼痛(29%),水肿(22%)和咳嗽(22%)。在VENCLEXTA单药治疗研究中,2%的患者报告了在没有疾病进展和维奈托克治疗后30天内发生的致命不良反应,最常见的是(2名患者)来自脓毒性休克。
在接受阿扎胞苷联合维奈托克治疗的AML患者中, 最常见的严重不良反应(≥5%)是发热性中性粒细胞减少(30%)、肺炎(22%)、败血症(不包括真菌;19%)和出血(6%)。任何等级的最常见的不良反应包括血液学异常(≥30%)是中性粒细胞减少(98%),血小板减少(94%),淋巴细胞减少(91%),血红蛋白减少(61%),恶心(44%),腹泻(43%),发热性中性粒细胞减少症(42%),肌肉骨骼疼痛(36%),肺炎(33%),疲劳(31%)和呕吐(30%)。在接受VENCLEXTA联合阿扎胞苷的患者中,有23%发生致命的不良反应,最常见的不良反应(≥2%)是肺炎(4%),败血症(不包括真菌;3%)和出血(2%)。
在接受地西他滨联合维奈托克治疗的AML患者中, 最常见的严重不良反应(≥10%)是败血症(不包括真菌;46%)、发热性中性粒细胞减少症(38%)和肺炎(31%)。最常见的不良反应包括任何级别的血液学异常(≥30%)是中性粒细胞减少(100%),淋巴细胞减少(100%),白细胞减少(100%),血小板减少(92%),血红蛋白减少(69%),发热性中性粒细胞减少(69%),疲劳(62%),便秘(62%),肌肉骨骼疼痛(54%),头晕(54%),恶心(54%),腹痛(46%),腹泻(46%),肺炎(46%),败血症(不包括真菌;46%),咳嗽(38%), 发热 (31%)、低血压 (31%)、口咽痛 (31%)、水肿 (31%) 和呕吐 (31%)。1例(8%)致死的菌血症不良反应发生在开始治疗后30天内。
在接受低剂量阿糖胞苷联合维奈托克治疗的AML患者中, 最常见的严重不良反应(≥10%)是肺炎(17%),发热性中性粒细胞减少(16%)和败血症(不包括真菌;12%)。任何等级的最常见的不良反应包括血液学异常(≥30%)是血小板减少(97%),中性粒细胞减少(95%),淋巴细胞减少(92%),血红蛋白减少(63%),恶心(42%)和发热性中性粒细胞减少(32%)。在接受VENCLEXTA联合LDAC的患者中,有23%发生致命的不良反应,最常见的不良反应(≥5%)是肺炎(6%)和败血症(不包括真菌;7%)。
2020年1月12日,维奈克拉在中国上市,今年三月维奈克拉被纳入了我国医保报销项目。国内上市的维奈克拉有三种规格,医保报销后价格分别为:维奈克拉10mg*14片/盒,价格为1700元左右。维奈克拉50mg*7片/盒,价格为1300元左右。维奈克拉100mg*14片/盒,价格为4500元左右。据了解,美国艾伯维生物制药公司生产的维奈克拉原研药规格为100mg*112粒,价格为16500元一盒,原研药的价格相对来说贵一些,仿制药会比原研药性价比高一些,老挝药厂生产的仿制药,规格为100mg*120片,价格为4350元左右。患者可以根据自己的需要,选择适合自己的产品。