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VTAMA(塔皮纳罗夫)乳膏,1%是FDA批准的用于成人的局部处方治疗牛皮癣,对所有受影响的外部皮肤区域定期长期使用是安全的,因为有超过52周的临床研究。注意不要在眼睛、嘴巴或阴道使用 VTAMA 霜。
斑块状银屑病是一种慢性皮肤病,会导致皮肤凸起、发炎和发红的斑块 带有银色鳞片。在有色皮肤中,斑块可能更厚,鳞片更多,并且看起来更深 皮肤区域。它是由免疫系统失衡引起的,破坏了 皮肤中的细胞。
在2项双盲,多中心,随机,载体对照试验(PSOARIN 1 [NCT03956355]和PSOARING 2 [NCT03983980])中评估了Vtama乳膏治疗成人斑块状银屑病的有效性和安全性。共有1025名参与者被随机分配2:1,每天一次将Vtama乳膏或载体乳膏涂抹在任何病变上,持续12周,无论身体上的位置如何。基线银屑病严重程度通过5点医师全球评估(PGA)进行分级,该评估将10%的参与者归类为轻度疾病,82%为中度疾病,8%为严重疾病。通过平均体表面积(不包括手掌、头皮和脚底)评估的疾病受累程度为 8%,范围为 3%-20%。
两项研究的主要疗效终点是获得治疗成功的受试者比例,其定义为PGA评分清晰或几乎清晰,并且比基线至少改善2级。两项试验的结果都显示,与使用载体乳膏的患者相比,使用Vtama乳膏的患者有统计学上的显着改善。在 PSOARING 1 中,36% 的 Vtama 乳膏组取得了治疗成功,而载体霜组的这一比例为 6%。在 PSOARING 2 中,40% 的 Vtama 霜组和 6% 的载体霜组取得了治疗成功。
Vtama 霜在所有次要终点也显示出统计学上的显着改善,包括第 12 周时牛皮癣面积和严重程度指数评分的基线改善 75% 或更高。此外,经过12周的治疗,Vtama 乳膏组的 73 名参与者实现了完全的疾病清除并停止了使用 Vtama 乳膏的治疗。这些参与者被随访长达40周,并显示出首次恶化的中位时间,定义为PGA为2或更高或分类为轻度,为114天。
Vtama是在去年刚刚被美国FDA批准上市的药物,在海外上市的价格为1437美元左右,换算成人民币大概需要9900元左右,有需要的患者可以咨询药纷享。