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依鲁替尼Imbruvica(ibrutinib) 慢性淋巴细胞白血病

2020年4月21日,美国食品药品监督管理局扩大了依鲁替尼(IMBRUVICA,Pharmacyclics LLC)的适应症,将其与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者的初始治疗。



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在一项研究中,391名患者的疾病对先前的治疗没有反应或在治疗后复发,接受Imbruvica的患者中有66%在一年后仍然活着,他们的疾病没有进展,而接受另一种癌症药物ofatumumab的患者中只有6%左右。

在一项涉及269名之前未接受治疗的患者的研究中,接受Imbruvica的患者中约有90%在治疗1.5年后仍活着,其疾病没有进展,而接受一种名为苯丁酸氮芥的癌症药物的患者中约有52%。

在一项对578名患者进行的研究中,这些患者的疾病对先前的治疗没有反应或在治疗后复发,19%的患者在服用Imbruvica以及癌症药物苯达莫司汀和利妥昔单抗的情况下死亡或出现癌症进展的迹象,而在服用苯达莫司汀和利妥昔单抗而没有服用Imbruvica的患者中,这一比例为63%。

在一项对229名先前未接受治疗的患者进行的研究中,31个月后,接受Imbruvica和obinutuzumab治疗的患者中有79%存活,并且其疾病没有进展,相比之下,接受苯丁酸氮芥和obinutuzumab治疗的患者中有36%存活。

在另一项对529名先前未经治疗的患者进行的研究中,在3年后,接受Imbruvica和利妥昔单抗治疗的患者中约有12%的患者病情恶化或死亡,而接受化疗加利妥昔单抗治疗的患者中有25%的患者死亡。

在一项涉及211名先前未经治疗的患者的研究中,28个月后,服用Imbruvica和venetoclax的患者中有21%出现死亡或癌症进展迹象,而服用苯丁酸氮芥和obinutuzumab的患者中有64%出现死亡或癌症进展迹象。

另一项涉及159名先前未治疗患者的研究显示,接受Imbruvica加venetoclax治疗的患者中有55%有完全反应(即所有癌症体征消失)。

2017年8月24日,依鲁替尼在中国以伊布替尼之名上市,并且现在已经纳入我国的医保报销项目。在国内上市的依鲁替尼规格为140mg*90粒,医保报销后价格在6800元左右,具体价格会根据各地的医保报销比例的不同,价格会有一定差异。我们可以了解一下依鲁替尼在海外上市的仿制版本,孟加拉耀品国际上市的依鲁替尼规格为140mg*112.粒,价格在2300元左右,孟加拉珠峰药业上市的规格为140mg*120粒,价格也在2300元左右。仿制版本和国内上市的版本成分一致,性价比更高。


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