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孟加拉耀品国际生产的Erdanib是厄达替尼的仿制版本。Erdafitinib适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,这些患者具有敏感的FGFR3或FGFR2基因改变,并且在至少一种既往含铂化疗期间或之后进展,包括 12 个月的新辅助或含铂类辅助化疗。根据 FDA 批准的厄达非替尼伴随诊断选择患者进行治疗,该诊断寻找肿瘤标本内易感 FGFR3 或 FGFR2 突变或基因融合的证据。
眼部疾病:厄达替尼可导致眼部疾病,包括中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)导致视野缺损。应在治疗的前四个月内每月进行眼科检查,之后每3个月进行一次,以及任何时候出现视觉症状。眼科检查应包括视力评估,裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级,则发生CSR/RPED并永久停止。
高磷酸盐血症:磷酸盐水平的升高是厄达替尼的药效作用。应监测高磷酸盐血症,并在需要时进行剂量调整。
胚胎-胎儿毒性:厄达替尼会对胎儿造成伤害。应告知患者潜在风险对胎儿和使用有效的避孕措施。
目前,厄达替尼还没有在国内上市,国内患者没有办法直接购买厄达替尼。有需要的患者只能进行出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,厄达替尼在香港上市的原研药规格为4mg*14粒,价格为21000元。Erdanib是孟加拉耀品国际上市的厄达替尼的仿制版本,Erdanib有两种规格,分别是4mg*60片的价格为3500元;规格为5mg*30片的价格为2000元。仿制药的患者反馈还是不错的,患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。