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厄达替尼的仿制版本是孟加拉耀品国际上市的Erdanib。厄达替尼(Erdafitinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者:易感的 FGFR3 或 FGFR2 基因改变和在既往至少一线含铂化疗期间或之后进展,包括在新辅助或含铂类辅助化疗后 12 个月内进展。根据 FDA 批准的 BALVERSA 伴随诊断选择患者进行治疗。该适应症根据肿瘤反应率在加速批准下获得批准。该适应证的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
用法用量:厄达替尼的推荐起始剂量为口服8 mg(两片4 mg片剂):每日一次,根据血清磷酸盐(PO4),剂量增加至9 mg(三片3 mg),每日一次。14至21天时的水平和耐受性。整片药片应与食物一起或不与食物一起吞咽。如果在服用厄达替尼后的任何时间出现呕吐,应在第二天服用下一剂,治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过了剂量,尽快在同一天服用,第二天不应额外服用药片来弥补错过的剂量。按照医嘱进行用药。
副作用:厄达替尼最常见的副作用包括:口腔溃疡、感觉疲倦、肾功能,腹泻,口干,指甲与床分离或指甲形成不良,肝功能,低盐(钠)水平,食欲下降,味觉改变,低红细胞(贫血),皮肤干燥,眼睛干燥,脱发,发红,肿胀,脱皮或压痛,主要在手上或足部(手足综合征),便秘,胃部(腹部)疼痛,恶心,肌肉疼痛,眼部疾病,以及高磷酸盐血症。
注意事项:眼部疾病:厄达替尼可导致眼部疾病,包括中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)导致视野缺损。应在治疗的前四个月内每月进行眼科检查,之后每3个月进行一次,以及任何时候出现视觉症状。眼科检查应包括视力评估,裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级,则发生CSR/RPED并永久停止。
高磷酸盐血症:磷酸盐水平的升高是厄达替尼的药效作用。应监测高磷酸盐血症,并在需要时进行剂量调整。
胚胎-胎儿毒性:厄达替尼会对胎儿造成伤害。应告知患者潜在风险对胎儿和使用有效的避孕措施。
储存:储存在20°C-25°C(68°F-77°F)下;允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移。