伊马替尼在印度natco上市的仿制版本是VEENAT。伊马替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 药物，也是第一个被 FDA 批准用于靶向 BCR-ABL 酪氨酸激酶蛋白的药物。它已成为慢性粒细胞白血病 (CML) 的标准治疗方法。伊马替尼可用于治疗慢性和加速期 CML。

我们可以了解一下伊马替尼的原研版的说明书：

适应症：

伊马替尼片剂适用于：新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）成人和儿童患者处于慢性期

在急变危象 （BC）、加速期 （AP） 或干扰素-α 治疗失败后处于慢性期 （CP） 的 Ph+ CML 患者

复发或难治性 Ph+ 急性淋巴细胞白血病 （Ph+ ALL） 成人患者

新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 （Ph+ ALL） 联合化疗的儿科患者

与PDGFR（血小板衍生生长因子受体）基因重排相关的骨髓增生异常/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）成人患者

无 D816V c-KIT 突变或 c-KIT 突变状态未知的侵袭性系统性肥大细胞增多症 （ASM） 成人患者

具有 FIP1L1-PDGFRα 融合激酶的高嗜酸性粒细胞综合征 （HES） 和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病 （CEL） 成人患者，以及 FIP1L1-PDGFRα 融合激酶阴性或未知的 HES 和/或 CEL 患者

不可切除、复发和/或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤 （DFSP） 成人患者

无法手术切除和/或已扩散到身体其他部位的 KIT （CD117） 阳性胃肠道间质瘤 （GIST） 患者

手术后完全切除了KIT（CD117）阳性GIST的成年患者

用法用量：伊马替尼是一种口服片剂。您的剂量将取决于您的诊断。每次服用一杯水和一顿饭。伊马替尼可以溶于水或苹果汁中，如果你吞咽片剂有困难。100mg片剂使用约50ml液体，400mg片剂使用约200ml液体，片剂完全崩解后立即饮用。每天大约在同一时间服用伊马替尼。重要的是要确保您每次服用正确数量的药物。在每次服药之前，请检查您正在服用的药物是否与您开的处方相符。

美国药品监督管理局规定的剂量应该口服，同时吃一顿饭和一大杯水。400 mg或600 mg的剂量应每天给药一次，而800 mg的剂量则应按400 mg的剂量每天给药两次。对于无法吞咽薄膜包衣片剂的患者，可以将片剂分散在一杯水中或苹果汁中。应将所需数量的片剂放入适当体积的饮料中（100 mg片剂约50 mL，400 mg片剂约200 mL），并用勺子搅拌。片剂完全崩解后应立即给予混悬液。对于800 mg及以上的每日给药，应使用400 mg片剂完成给药，以减少对铁的暴露。只要没有进展性疾病或不可接受的毒性的证据，就可以继续治疗。

患有Ph+CML CP、AP或BC的成年患者：对于慢性期CML的成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天，对于加速期或突发性危象的成年患者为600 mg/天。在慢性粒细胞白血病中，在没有严重药物不良反应和严重非白血病相关的中性粒细胞减少症或血小板减少症的情况下，在患有慢性期疾病的成年患者中，剂量从400 mg增加到600 mg，或在处于加速期或突发危象的成年患者中将剂量从600 mg增加到800 mg（每天两次，每次400 mg），治疗至少3个月后未能达到令人满意的血液学应答，治疗6-12个月后未达到细胞遗传学应答，或先前达到的血液学或细胞遗传学应答丧失。

儿童Ph+CML CP患者：新诊断为Ph+CML的儿童服用格列卫的推荐剂量为340 mg/m²/天（不超过600 mg）。格列卫治疗可以按每日一次的剂量进行，也可以将每日剂量分为两份，一份在上午给药，另一份在晚上给药。1岁以下儿童没有格列卫的治疗经验。

成人Ph+ALL患者：对于复发/难治性Ph+ALL的成年患者，格列卫的推荐剂量为600 mg/天。

Ph+ALL患儿：对于新诊断为Ph+ALL的儿童，格列卫联合化疗的推荐剂量为340 mg/m²/天（不超过600 mg）。格列卫治疗可以每天给药一次。

成人MDS/MPD患者：在开始治疗之前确定PDGFRb基因重排状态。成人MDS/MPD患者服用格列卫的推荐剂量为400 mg/天。

ASM成年患者：在开始治疗前确定D816V c-Kit突变状态。对于没有D816V c-Kit突变的ASM成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。如果c-Kit突变状态未知或不可用，则可考虑对其他疗法反应不佳的ASM患者进行400 mg/天的格列卫治疗。对于与嗜酸性粒细胞增多症（一种与融合激酶FIP1L1-PDGFRα相关的克隆性血液病）相关的ASM患者，建议起始剂量为100 mg/天。如果评估显示对治疗的反应不足，则在没有药物不良反应的情况下，可以考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。

成人HES/CEL患者：成人HES/CEL患者服用格列卫的推荐剂量为400 mg/天。对于已证实FIP1L1-PDGFRα融合激酶的HES/CEL患者，建议起始剂量为100 mg/天。如果评估显示对治疗的反应不足，则在没有药物不良反应的情况下，可以考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。

患有DFSP的成年患者：成人DFSP患者服用格列卫的推荐剂量为800 mg/天。

转移性和/或不可切除GIST的成年患者：对于患有不可切除和/或转移性恶性GIST的成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。根据临床指示，在没有严重不良药物反应的情况下，在低剂量下表现出明显的疾病进展迹象或症状的患者，可以考虑增加剂量至每天800毫克（每天两次，每次400毫克）。

成年辅助GIST患者：格列卫的推荐剂量为400 mg/天，用于GIST完全切除后成年患者的辅助治疗。在临床试验中，研究了一年的格列卫和三年的格列卫。在研究2中定义的患者群体中，建议使用三年的格列卫[参见临床研究]。格列卫的最佳治疗时间尚不清楚。

副作用：使用伊马替尼可能会出现胃部不适、恶心/呕吐、腹泻、头痛、肌肉/关节痛、肌肉痉挛、头晕、视力模糊或嗜睡。如果这些影响中的任何一个持续或变得更糟，请立即告诉您的医生或药剂师。患者使用伊马替尼可能有严重的副作用。但是，您已经开了这种药物，因为您的医生判断对您的益处大于副作用的风险。医生的仔细监测可能会降低您的风险。

如果您有任何严重的副作用，请立即告诉您的医生，包括：容易瘀伤/出血、异常疲倦、突然/不明原因的体重增加， 手肿胀/脚踝/脚/腹部，周围肿胀 眼睛， 呼吸急促， 心跳加快， 黑色/血便，看起来像咖啡渣的呕吐物，症状 肝病 （如恶心/呕吐不停、食欲不振、 胃/腹痛泛 黄 眼睛/皮肤, 深色尿液).这种药物可能会降低您抵抗感染的能力。这可能会使您更容易受到严重感染或使您的任何感染变得更糟。如果您有任何感染迹象（例如不会消失的喉咙痛、发烧、发冷），请立即告诉您的医生。由于癌细胞的快速破坏（肿瘤溶解综合征），伊马替尼有时会引起副作用。为降低风险，请多喝水，除非医生另有指示。此外，您的医生可能会开额外的药物。如果您有以下症状，请立即告诉您的医生：腰痛/侧痛（腰痛）、肾脏问题的迹象（如排尿疼痛、粉红色/血尿、尿量变化）、肌肉痉挛/无力。

伊马替尼通常会引起通常不严重的皮疹。但是，您可能无法将其与可能是严重反应迹象的罕见皮疹区分开来。如果出现任何皮疹，请立即就医。对这种药物的非常严重的过敏反应很少见。但是，如果您发现任何严重过敏反应的症状，请立即就医，包括：皮疹、瘙痒/肿胀（尤其是面部/舌头/喉咙）、严重头晕、呼吸困难。这不是可能的副作用的完整列表。如果您注意到上面未列出的任何其他影响，请联系您的医生或药剂师。

储存：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移，防潮。分装在密封容器中。不要压碎格列卫片。避免压碎的药片与皮肤或粘膜直接接触。如果发生这种接触，按照参考资料中的概述彻底清洗。避免接触压碎的药片。