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奥拉帕利是一种细胞毒性和抗肿瘤药物。奥拉帕利抑制选择性肿瘤细胞系的生长在试管内和降低人类癌症小鼠异种移植模型中的肿瘤生长,无论是作为单一疗法还是在基于铂的化疗之后。该药物在BRCA1/2、ATM或其他参与DNA损伤同源重组修复(HRR)并与铂反应相关的基因缺陷的细胞系和小鼠肿瘤模型中发挥抗肿瘤作用。
因为临床试验是在变化很大的条件下进行的,所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较,并且可能不能反映实际观察到的不良反应率。
“警告和注意事项”中描述的数据反映了2901名患者暴露于单一药物Lynparza的情况;2135名患者每天服用两次300 mg片剂,包括五项对照、随机试验(SOLO-1、SOLO-2、OlympiAD、POLO和deep ), 766名患者每天服用两次400 mg胶囊,这些试验汇集在一起进行安全性分析。在这些试验中,在Lynparza组中,56%的患者暴露6个月或更长时间,28%的患者暴露超过1年。
在这个汇总的安全性人群中,≥10%的患者最常见的不良反应为恶心(60%)、疲劳(55%)、贫血(36%)、呕吐(32%)、腹泻(24%)、食欲下降(22%)、头痛(16%)、味觉障碍(15%)、咳嗽(15%)、中性粒细胞减少症(14%)、呼吸困难(14%)、头晕(12%)、消化不良(12%)、白细胞减少症(11%)和血小板减少症(10%)。
目前,奥拉帕利已经在国内上市,并且纳入医保,就是价格相对更贵一些,国内上市的奥拉帕利原研版规格为150mg*56粒,医保报销后价格在5000元左右,具体价格建议咨询当地医院。据了解,奥拉帕利在海外有相关仿制药上市,奥拉帕利在孟加拉耀品国际上市的Parib,规格为150mg*120粒的价格为4000元;孟加拉齐斯卡药业上市的Olakin,规格为150mg*120粒的价格为3000元。有需要的奥拉帕利的患者可以出国进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。