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2023年5月17日,奥拉帕利国产版本正式被我国药品监督管理局获批上市,是由齐鲁药业生产的国产首仿药。奥拉帕利是在2018年8月被我国获批上市的药物,并在2019年被我国纳入了医保报销项目。由于奥拉帕利国产版本刚获批不久,目前较难买到国产版本的奥卡帕尼,不过我们可以了解一下海外的仿制版本。
奥拉帕利适用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的患有有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人的维持治疗。奥拉帕利与以下药物联合使用贝伐单抗用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人的维持治疗,这些患者对一线铂类化疗有完全或部分反应,并且其癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关,该状态定义为:有害或疑似有害的BRCA突变和/或基因组不稳定性。奥拉帕利适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗,这些患者对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应。
奥拉帕利适用于患有或疑似患有有害gBRCA接受新辅助化疗或辅助化疗的表皮生长因子受体2 (HER2)阴性高危早期乳腺癌患者。奥拉帕利适用于治疗患有或疑似患有有害gBRCAm,HER2阴性转移性乳腺癌,在新辅助、辅助或转移性环境中接受过化疗。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者应已接受过内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗。
奥拉帕利适用于患有有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺癌的成年患者的维持治疗,这些患者的疾病在至少16周的一线铂类化疗方案中没有进展。
奥拉帕利适用于患有有害的或疑似有害的种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者的治疗,这些患者在先前用激素药物治疗后出现进展,诸如恩扎鲁胺或者阿比特龙。
目前,奥拉帕利已经在国内上市,并且纳入医保,就是价格相对更贵一些,国内上市的奥拉帕利原研版规格为150mg*56粒,医保报销后价格在5000元左右,具体价格建议咨询当地医院。据了解,奥拉帕利在海外有相关仿制药上市,奥拉帕利在孟加拉耀品国际上市的Parib,规格为150mg*120粒的价格为4000元;孟加拉齐斯卡药业上市的Olakin,规格为150mg*120粒的价格为3000元。有需要的奥拉帕利的患者可以出国进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。