2018年2月14日，美国食品药品监督管理局批准阿帕他胺(Erleada，让桑生物技术公司)用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者(NM-CRPC)。

该批准是基于一项多中心、双盲、临床试验(SPARTAN，NCT01946204)，随机选择1207名NM-CRPC患者(2:1)接受阿帕他胺(240 mg，每日一次，联合ADT(药物去势或手术去势))(n=806)或安慰剂(每日一次，联合ADT)(n = 401)。

主要疗效终点是无转移生存期(MFS)。MFS定义为从随机分组到首次出现远处转移(新骨或软组织病变或骨盆外淋巴结肿大)或任何原因导致死亡(以先发生者为准)的时间。接受阿帕他胺治疗的患者的估计中位MFS为40.5个月，接受安慰剂治疗的患者为16.2个月(风险比为0.28；95% CI: 0.23，0.35；p

至少10%的患者最常见的不良反应是疲劳、高血压、皮疹、腹泻、恶心、体重下降、关节痛、跌倒、潮热、食欲下降、骨折和外周水肿。

阿帕他胺的推荐剂量为240毫克(四片，每片60毫克)，每日口服一次。

阿帕他胺目前已经在中国上市，并且纳入了我国的医保报销项目。国内上市的阿帕他胺是一种规格为60mg*120片的原研药，价格为39900元一瓶，医保报销后价格降为7400元左右，一瓶阿帕他胺为一个月的用量，这个价格给国内很多患者带来了一定的经济压力。据了解，阿帕他胺有相关仿制药在国外上市，老挝二厂上市的PHOAPAL，规格为60mg*120粒的价格为2700元一盒；老挝元素上市的Apacare规格为60mg*120粒的价格为2500元一盒。仿制药成分和原研药一致，仿制药相对来讲性价比更高。