阿帕他胺是一种有效的雄激素受体(AR)拮抗剂，它选择性地结合AR的配体结合结构域，并阻断AR核易位或与雄激素反应元件结合。阿帕他胺于2018年2月被美国FDA批准为Erleada，用于治疗对激素治疗耐药(去势耐药)的非转移性前列腺癌患者，它有口服片剂。阿帕他胺是美国FDA批准的首个治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌的药物。

恩杂鲁胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂，用于治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)，是美国FDA于2012年8月31日批准的第二代抗雄激素药。虽然雄激素剥夺治疗(ADT)是前列腺癌的一线治疗方法，并且可以实现缓解，但产生耐药性是不可避免的，成为去势抵抗性前列腺癌。

接受阿帕他胺治疗的患者（n = 174）在12个月随访结束时达到PSA90反应率为70.4%，而接受恩杂鲁胺（n = 177）的患者为62.5%（HR，1.49;95%CI，1.05-2.11; P = .024）。阿帕他胺组和恩杂鲁胺组PSA90缓解的中位时间分别为3.13个月和5.20个月。加权Kaplan-Meier分析用于评估达到PSA90缓解的患者比例，并评估PSA90的中位数。

研究人员想要比较新接受阿帕他胺与恩杂鲁胺治疗的 mCSPC 患者在 6 个月及以后达到 PSA90 反应的比例。研究中使用的数据来自 Precision Point Specialty Analytics，作为常规临床护理的一部分从 2017 年 2 月 1 日至 2021 年 3 月 5 日期间从美国 69 家泌尿外科诊所收集。数据已去识别化，是健康保险符合便携性和责任法案。

要纳入研究，患者必须在指数日期至少18岁，至少有1次阿帕他胺或恩杂鲁胺药物分配，并且在指数日期之前至少有12个月的临床活动。符合条件的患者还需要有转移性前列腺癌的证据，定义为在索引日期之前或当天存在骨、淋巴结、内脏转移。在指数日期之前（包括索引日期）之前的13周内，至少需要进行1次PSA测试。

如果患者在指数日期之前曾使用过放射性药物或下一代雄激素抑制剂，或者使用过2种或更多下一代雄激素抑制剂，则被排除在研究之外。如果患者在指示日之前或当天表现出去势抵抗的证据，则不包括在研究中。

在指数日期前12个月内评估基线患者特征。在加权阿帕他胺组中，中位年龄为76.0岁，而恩杂鲁胺队列为75.0岁。两组中的大多数患者均为白人（分别为71.0%和70.5%），指数日期为2019-2020年（分别为77.2%和77.1%），并报告了既往ADT使用（分别为91.4%和91.2%）。阿帕他胺队列的平均基线PSA水平为18.4 ng/mL，而18.3 ng/mL。

2个队列之间的PSA检测频率相似;在阿帕他胺组和恩杂鲁胺组中，分别有 73.6% 和 69.5% 的患者在 6 个月前进行了指数后 PSA 测量。阿帕他胺队列中每年进行的PSA测试中位数为3.8次，而恩杂鲁胺队列中为3.3次。两组中的大多数患者平均每6个月进行一次PSA检测（分别为71.2%和67.8%）。

在6个月的随访中，69.3%的阿帕他胺组达到PSA90缓解，而恩杂鲁胺组为55.6%（HR 1.56;95%CI，1.09-2.22; P = .014）。在9个月时，阿帕他胺在PSA90反应方面也优于恩杂鲁胺（70.4%对62.5%;人力资源，1.49;95% 置信区间，1.05-2.11; P = .024）。

阿帕他胺目前已经在中国上市，并且纳入了我国的医保报销项目。国内上市的阿帕他胺是一种规格为60mg*120片的原研药，价格为39900元一瓶，医保报销后价格降为7400元左右，一瓶阿帕他胺为一个月的用量，这个价格给国内很多患者带来了一定的经济压力。据了解，阿帕他胺有相关仿制药在国外上市，老挝二厂上市的PHOAPAL，规格为60mg*120粒的价格为2700元一盒；老挝元素上市的Apacare规格为60mg*120粒的价格为2500元一盒。仿制药成分和原研药一致，仿制药相对来讲性价比更高。