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阿帕他胺(Apalutamide)仿制药

阿帕他胺Apalutamide)是一种治疗前列腺癌的药物。前列腺癌在前列腺中发展,前列腺是指定的男性生殖系统的一部分。这种药物通过阻断睾酮激素的作用起作用。

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阿帕他胺是根据SPARTAN试验的结果获得批准的,该试验是一项随机,双盲,安慰剂对照的III期试验。共有1,207名患有NM-CRPC和前列腺特异性抗原(PSA)倍增时间为10个月或更短的男性参加了该试验,并以2:1的方式随机分配到阿帕他胺240mg每日联合ADT或安慰剂与ADT联合,直到首次检测到远处转移。根据PSA倍增时间(>6个月或≤6个月)、使用保留骨剂和淋巴结疾病分类对患者进行分层。主要终点是无转移生存期。在计划分析时,阿帕他胺组的中位无转移生存期为 40.5 个月,而安慰剂组为 16.2 个月(HR=0.28,p<0.001)。此外,与安慰剂组相比,阿帕他胺组的中位无进展生存期的次要终点更长(HR=0.29,p<0.001)(N Engl J Med 2018;378:1408-1418)。

阿帕他胺目前已经在中国上市,并且纳入了我国的医保报销项目。国内上市的阿帕他胺是一种规格为60mg*120片的原研药,价格为39900元一瓶,医保报销后价格降为7400元左右,一瓶阿帕他胺为一个月的用量,这个价格给国内很多患者带来了一定的经济压力。据了解,阿帕他胺有相关仿制药在国外上市,老挝二厂上市的PHOAPAL,规格为60mg*120粒的价格为2700元一盒;老挝元素上市的Apacare规格为60mg*120粒的价格为2500元一盒。仿制药成分和原研药一致,仿制药相对来讲性价比更高。



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