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孟加拉耀品国际生产的来那替尼(neratinib/ Nerlynx)说明书

来那替尼(neratinib/ Nerlynx)是在2017年被美国Puma Biotechnology 公司研发上市的药物,来那替尼可以靶向阻断HER4、HER2 和EGFR的信号通路来那替尼适用于患有早期激素受体阳性HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者的长期辅助治疗,这些患者距离完成之前的基于曲妥珠单抗的辅助治疗不到一年。来那替尼的仿制版本是孟加拉药品国际上市的Hertinib。

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用法用量:这种药的剂量对不同的病人是不同的。遵照医嘱或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果你的剂量不同,除非你的医生告诉你这样做,否则不要改变。你服用的药量取决于药效。此外,您每天服用的剂量、两次剂量之间的间隔时间以及服药的时间长短取决于您使用药物治疗的医学问题。

对于口服剂型(片剂):

对于早期乳腺癌的治疗:成人——首先,每天服用240毫克(6片),持续至少1年。一些患者可能在第1周(第1天至第7天)开始每天一次120 mg (3片),然后在第2周(第8天至第14天)每天一次160 mg (4片),然后在第3周及以后每天一次240 mg (6片)。您的医生可能会根据需要和耐受性调整您的剂量。儿童——使用和剂量必须由您的医生决定。

副作用:来那替尼可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹,呼吸困难,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,严重或持续腹泻,排尿时疼痛或烧灼感,很少或没有排尿,脚或脚踝肿胀,疲劳,呼吸急促,右侧上腹痛,呕吐,疲劳,发烧,痒,深色尿液,粘土色大便,和皮肤或眼睛发黄。如果你有以上所列的任何症状,请立即就医。

来那替尼最常见的副作用包括:肾脏问题,肝功能测试异常,腹泻,便秘,排尿疼痛,恶心,呕吐,胃痛,腹胀,胃部不适,食欲不振,头晕,疲劳,鼻出血,皮疹,皮肤干燥,你的手指甲或脚趾甲有问题,口干,口腔溃疡,背痛,关节痛,肌肉痉挛,减肥,鼻塞,打喷嚏,还有喉咙痛。如果您有任何困扰您或挥之不去的副作用,请告诉医生。这些还不是来那替尼所有可能的副作用。

注意事项:来那替尼来那替尼会导致一些严重的健康问题。对于某些群体来说,这种风险可能更高。如果您担心,请与您的医生或药剂师讨论其他选择。服用来那替尼应该注意:

1、腹泻:大多数服用来那替尼的人在治疗期间会出现腹泻。腹泻通常发生在治疗的第一个月内,持续不到一周。虽然罕见,但严重的腹泻病例有时会导致脱水、血压非常低和肾脏损伤。为了预防、管理和治疗腹泻,您的提供者可能会指示您服用止泻药,如洛哌丁胺(Imodium A-D) 以及您的来那替尼治疗。如果您开始腹泻,请告知您的提供者。他们可能会调整您的止泻药物,降低您的来那替尼剂量,或停止您的 来那替尼治疗2、肝损伤:来那替尼可引起肝损伤。您的提供商将跟踪您的 肝脏健康 通过服用这种药物时的实验室工作。如果您出现任何肝脏问题的症状,例如皮肤或眼白发黄、尿色深以及右上腹部疼痛或不适,请告知您的提供者。您的提供者可能会降低您的来那替尼剂量、暂停或停止您的治疗。/3、对未出生婴儿的伤害:来那替尼可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您是可以怀孕的女性,您的提供者可能会在开始治疗之前仔细检查以确保您没有怀孕。在服用来那替尼期间以及最后一次服药后至少1个月内使用避孕措施。如果您是服用来那替尼的男性,并且您的伴侣能够怀孕,您应该在服用来那替尼期间以及最后一次服药后至少 3 个月内使用避孕措施。如果您或您的伴侣在此期间怀孕,请立即告知您的提供者。

储存:储存在受控的室温下,20°C至25°C(68°F至77°F);允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。


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