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老挝东盟制药上市的奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)注意事项

奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)在老挝东盟制药上市的仿制药是Obetan。奥贝胆酸是一种法尼类X受体(FXR)激动剂。FXR是一种在肝脏和肠道中表达的核受体。FXR 是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节因子。 FXR活化通过抑制胆固醇的从头合成以及增加胆汁酸从肝细胞的转运来降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环胆汁酸池的整体大小,同时促进霍乱,从而减少了肝脏对胆汁酸的暴露。

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奥贝胆酸可能会引起严重的副作用,包括:患有原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 并伴有肝硬化的患者服用 奥贝胆酸后,肝脏问题或肝功能衰竭恶化,在某些情况下导致肝移植或死亡。

在您开始使用奥贝胆酸之前,以及在使用奥贝胆酸治疗期间,您的医疗保健提供者将进行测试以检查您的肝脏。这些测试将帮助您的医疗保健提供者确定您开始服用奥贝胆酸是否安全,以及继续服用奥贝胆酸是否安全。

如果您有以下任何肝脏问题恶化的症状,请立即告诉您的医疗保健提供者 在用奥贝胆酸治疗期间:胃部因积液而肿胀;皮肤或眼白发黄;黑色、柏油样或血便;咳血或吐血,或者呕吐物看起来像“咖啡渣”;精神变化,例如意识模糊、比平时更困或更难醒来、言语不清、情绪波动或性格变化。

如果您在使用奥贝胆酸治疗期间出现以下任何症状并且症状很严重或没有消失,请立即告诉您的医疗保健提供者:胃部疼痛;恶心、呕吐或腹泻;食欲不振或体重减轻;新的或恶化的疲劳;弱点;发烧和发冷;头晕目眩;小便次数减少

如果您有以下情况,请勿服用奥贝胆酸:患有肝硬化的 PBC,并伴有胃部积液或精神错乱(失代偿性肝硬化)等症状,或在检查您的肝脏的某些检查中出现异常。肝脏或胆囊中的胆管完全阻塞。

奥贝胆酸目前没有在国内上市,有需要奥贝胆酸的患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解,奥贝胆酸有相关仿制版本在海外上市,老挝东盟上市的Obetan,规格为5mg*30片的价格为800元。有需要仿制版本奥贝胆酸的患者只能出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。

 


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