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孟加拉碧康制药上市的Obetix是奥贝胆酸的仿制版本。奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)是一种法尼类 X 受体 (FXR) 激动剂,适用于对 UDCA 反应不足的成人联合熊去氧胆酸 (UDCA) 治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC),或作为无法耐受 UDCA 的成人的单药治疗。
在开始奥贝胆酸之前,主治医生应确定患者是否有失代偿性肝硬化(例如,Child-Pugh B 级或 C 级),是否有既往失代偿事件,或有代偿性肝硬化伴有门静脉高压症的证据(例如,腹水,胃食管静脉曲张,持续性血小板减少症),因为奥贝胆酸在这些患者中是禁忌的。
无肝硬化或有代偿性肝硬化的 PBC 患者的奥贝胆酸推荐剂量,这些患者没有门静脉高压症的证据,对适当剂量的 UDCA 至少 1 年未达到足够的生化反应或对 UDCA 不耐受,如下:开始前 3 个月的剂量为 5 毫克,每天一次。头 3 个月后,对于 ALP 和/或总胆红素未达到充分减低和耐受 OCALIVA 的患者,增加至最大剂量 10 mg 每天 1 次。
目前,奥贝胆酸还没有在国内上市,有需要的患者可以了解一下国外一些国家上市的仿制药。据了解,孟加拉碧康制药生产上市的规格为5mg*30片的价格为1350元左右。奥贝胆酸仿制药患者反馈也是不错的,患者可以根据自己的经济状况选择话合自己的药品。