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孟加拉碧康制药上市的奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)说明书

奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)用于治疗一种罕见的慢性肝病,称为原发性胆管炎(PBC)。PBC导致肝脏中的胆管发炎、受损和毁坏。这导致胆汁,一种有助于消化的液体,在肝脏中积累。随着时间的推移,这种积聚会损害肝脏,最终导致其失去功能。奥贝胆酸已被证明可以改善某些检测肝脏问题的血液测试。奥贝胆酸在孟加拉碧康制药上市的仿制药是Obetix。

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用法用量:在开始奥贝胆酸之前,主治医生应确定患者是否有失代偿性肝硬化(例如,Child-Pugh B 级或 C 级),是否有既往失代偿事件,或有代偿性肝硬化伴有门静脉高压症的证据(例如,腹水,胃食管静脉曲张,持续性血小板减少症),因为奥贝胆酸在这些患者中是禁忌的。

无肝硬化或有代偿性肝硬化的 PBC 患者的奥贝胆酸推荐剂量,这些患者没有门静脉高压症的证据,对适当剂量的 UDCA 至少 1 年未达到足够的生化反应或对 UDCA 不耐受,如下:开始前 3 个月的剂量为 5 毫克,每天一次。头 3 个月后,对于 ALP 和/或总胆红素未达到充分减低和耐受 OCALIVA 的患者,增加至最大剂量 10 mg 每天 1 次。

副作用:除了它需要的效果,一种药物可能会引起一些不必要的效果。虽然不是所有这些副作用都可能发生,但如果发生了,就可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即咨询您的医生:

比较常见的副作用:发热;皮肤严重瘙痒。

发病率未知的疾病:发冷;粘土色的大便;溺赤;头昏眼花;头痛;食欲不振;恶心;胃痛和胃胀;难闻的口臭;不寻常的疲劳或虚弱;吐血;黄色眼睛或皮肤。

使用奥贝胆酸可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。随着你的身体适应药物,这些副作用可能会在治疗过程中消失。此外,您的医疗保健专家可能会告诉您预防或减少这些副作用的方法。

如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼,或者您对此有任何疑问,请咨询您的医疗保健专业人员:

比较常见的副作用:面部、手臂、手、小腿或脚肿胀或肿胀;排便困难;移动困难;心跳或脉搏快速、不规则、剧烈或加快;肌肉疼痛或僵硬;关节疼痛;体重迅速增加;喉咙痛;手或脚的刺痛;不寻常的体重增加或减少。

不太常见的副作用:皮疹,结壳,有鳞和渗出。

其他未列出的副作用也可能发生在某些患者身上。如果您注意到任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

储存:储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
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