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R/R CLL的临床试验:维奈托克+伊布替尼联合疗法2期CAPTIVATE研究的最新情况

 CAPTIVATE研究是一项非常有趣和有价值的研究。这是在研究伊布替尼和维奈托克的组合一种针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的全口服每日一次方法。

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CAPTIVATE是一项大型2期研究。它的研究设计有两个有趣的方面一个是它在年轻患者中所有入组患者年龄均小于70岁,入组患者的中位年龄为58至59岁。我们将了解年轻健康的患者如何使用这种方案。二是有2个队列。一个队列在纳入研究的 MRD [微小残留病] 反应适应治疗决策算法中,其中那些在联合使用维奈托克+伊布替尼一年后定义为 MRD 阴性缓解的患者被随机分配到安慰剂或伊布替尼。今年年底 MRD 呈阳性的患者被随机分配至伊布替尼组或继续使用最多 2 年的伊布替尼和维奈托克。第二个队列是一个固定持续时间的队列,其中所有入组患者在伊布替尼导入后均接受了 12 个月的伊布替尼-维奈托克联合治疗,并且无论如何都停止了治疗。已经看到了这些研究的主要终点报告和发表。

ASH [美国血液学会年会] 上,我们了解到]随访时间越来越长。我们对 MRD 队列中的患者进行了超过 4 年的中位随访。今年在 ASH 上报道的重点是那些达到 MRD 阴性状态并被随机分配接受安慰剂或伊布替尼的患者。我们在 4 年时看到的是出色的无进展生存期,无论您是服用安慰剂还是伊布替尼维持治疗。患者保持其 MRD 阴性。在这 4 年的时间里,服用安慰剂的患者的无病生存率约为 85%。接受伊布替尼治疗的患者通常不会出现任何无病事件。基本上,他们强调这是一种非常可行的固定期限方法。特别是如果你能达到 MRD 阴性的终点,那么你将获得非凡的成果。它涉及维护伊布替尼的问题。

这也着眼于高风险患者,试图了解结果看起来很好,无论这些具有复杂护理攻击删除 17p 的高风险患者。无论是服用安慰剂还是伊布替尼,他们都有相似的结果。数字很小;但从某种意义上说,它强化了从这些联合研究中学到的东西——它们非常有效,可以实现高 MRD 阴性率,并提供另一种固定持续时间方法的能力,这实际上是一种抗CD23 疗法具有出色的长期结果。


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