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R/R CLL的临床试验: 维奈托克+伊布替尼联合疗法GLOW 试验

GLOW 研究是另一种维奈托克+伊布替尼口服联合疗法。这是一项针对老年患者一线 CLL 的 3 期临床试验。这项研究的另一个独特之处在于它是在 65 岁或以上的患者中进行的。与拥有更年轻患者的 CAPTIVATE 相比,他们的中位年龄接近 70 岁。在这项研究中,没有适应反应,也没有根据 MRD 的实现改变治疗持续时间。它类似于 CAPTIVATE 中的固定持续时间队列,其中所有参加 IV维奈托克+伊布替尼组的患者都接受了固定持续时间的方法,即 3 个月的导入和 1 年的联合治疗。

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这些患者没有缺失 17p,因为它被排除在外,被随机分配给苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗。看到的是长期跟踪数据。显然,无进展事件有利于维奈托克+伊布替尼组。这些患者的情况非常好。现在我们有将近 3 年的会议跟进时间。有大约一年半的患者停止治疗,表明这些缓解保持稳定。患者的 CR [完全反应]率很高。他们仍然是 MRD 阴性。在这个时间点,这是一种持久的缓解。在 ASH,更深入地了解了特定子群体的反应。 O'Brien 博士谈到了 MRD 阴性率的这种差异。在这项研究中也看到了这一点。未突变的患者具有更高的 MRD 阴性率。那些具有突变的这种良好风险特征的人IGHV的比率略低,但仍接近一半。

独特之处在于他们按 MRD 状态和IGHV对其进行了分解突变状态。 MRD 阳性的低风险患者在这 3 年时仍然表现出色。他们可能会进入一个较低的状态,一个较低的 MRD 阴性率,但他们仍然做得很好,血液中漂浮着这些非常低水平的 CLL。显然,看到这些高风险患者的曲线有些分离。他们中的大多数是 MRD 阴性。他们具有出色的无进展生存期。但在那个患者群体中,如果他们是 MRD 阳性,他们就会更快复发。我们需要以不同的方式考虑它们,尤其是这些风险较高的功能。对于具有较高风险特征的患者,克隆生长速度更快。因此,他们可能会更快复发也就不足为奇了。这些研究中的一些——总的来说和总的来说——的好处是,当对它们进行重新治疗时,少数在复发后接受重新治疗的人似乎对这些剩余药物具有疾病敏感性。后续行动仍然很重要,我们需要了解其中许多研究正在进行中。他们将在未来很长一段时间内跟踪这些患者,以了解这些方面。


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