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维奈托克是FDA唯一批准的BCL2抑制剂,很多人已经习惯了现在的固定持续时间方案,但维奈托克治疗复发性CLL的最初批准是作为一种持续治疗。与BTK抑制剂一样,它被无限期地给予,直到患者无法耐受或产生耐药性。在那种情况下,这是非常有效的。有一项非常重要的临床试验专为B细胞受体抑制剂(即idelalisib-ibrutinib)失败的患者而设计,并显示出在这种情况下持续使用维奈托克的良好长期缓解。直到今天,我们仍然可以这样使用它。有些人会这样做,特别是在高危人群中,如17p缺失的患者,有些人担心固定持续时间的治疗。
然后我们继续进行 MURANO 试验,即利妥昔单抗和维奈托克。这成为复发性 CLL 的批准的 2 年方案。然后我们得到了 CLL14 研究,我们将在几分钟后讨论。这导致维奈托克和 奥妥珠单抗在前线环境中获得批准。持续1 年。最近我们在 EHA [欧洲血液学协会大会] 上看到了 VeRVe 研究的数据。这是另一项真实世界的研究,研究了在复发人群中连续使用维奈托克的情况。它很好地概括了第一阶段的原始数据。他们有 70 或 80 名患者,其中约一半有 17p 缺失或 TP53 畸变。他们显示出非常高的反应率,大约 75%,这与最初的第一阶段几乎相同。这些都是非常持久的缓解。我们倾向于不再使用连续疗法,因为人们喜欢固定疗程的想法。如果选择这样做,它肯定可以作为持续治疗直到今天。
2020年1月12日,维奈克拉在中国上市,今年三月维奈克拉被纳入了我国医保报销项目。海外也有较为便宜的仿制版本,患者可以根据自己的情况选择更加适合自己的产品,有需要海外版的患者可以咨询我们进行了解。