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研究性组合Tamibarotene加阿扎胞苷 (Vidaza) 和维奈托克 (Venclexta) 可能比单独使用标准治疗 (SOC) 阿扎胞苷和维奈托克更耐受,从而解决了不适合的单核细胞急性髓性白血病 (AML) 患者未满足的需求根据医学博士 Brian Ball 的说法,用于强化化疗。
此前,2 期 SY-1425-201 试验 (NCT02807558) 评估了选择性视黄酸受体α (RARA) 抑制剂Tamibarotene加阿扎胞苷对不适合强化化疗的新诊断 AML 患者的疗效和安全性。在该试验中,RARA 阳性疾病患者的总缓解率 (ORR) 为 67%,其中 61% 的患者达到完全缓解 (CR),6% 的患者达到无形态学白血病状态。 RARA 阴性疾病患者的 ORR 为 39%,CR 率为 29%。
现在,正在进行的 2 期 SELECT-AML-1 试验 (NCT04905407) 将随机分配不符合标准诱导治疗条件的既往未治疗、新诊断、RARA 阳性 AML 患者接受阿扎胞苷和维奈托克联合或不联合Tamibarotene治疗。该试验的第 1 部分将评估这些方案的安全性和耐受性,并将 ORR 作为关键的次要终点。第 2 部分将评估具有不完全计数恢复 (CRi) 率的 CR/CR,以及关键的次要终点,包括 CR/CRi 的持续时间、达到 CR/CRi 的时间、ORR 和安全性。该试验目前正在招募中。
“这是一项伟大的试验,应该考虑用于所有新诊断的老年或不适合强化化疗的患者,”Ball 说。
2020年1月12日,维奈克拉在中国上市,今年三月维奈克拉被纳入了我国医保报销项目。海外也有较为便宜的仿制版本,患者可以根据自己的情况选择更加适合自己的产品,有需要海外版的患者可以咨询我们进行了解。