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根据III期THOR试验队列一的结果,厄达替尼相对于标准化疗显着改善了晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存和反应结果 FGFR 改变。
266名患者随机接受厄达替尼或化疗,中位OS分别为12.1个月和7.8个月,相当于接受厄达替尼治疗的患者死亡风险降低36%。此外,厄达替尼的中位无进展生存期为5.6个月,而化疗仅为2.7个月。接受厄达替尼治疗的患者中有近一半(46%)看到肿瘤缩小,而化疗组只有12%的患者有客观反应。
厄达替尼于2019年被美国食品药品监督管理局批准用于高级FGFR——II期试验结果的改变尿路上皮癌。目前的试验加强了对这些患者的标准治疗选择的益处。
该试验招募了患有特定FGFR改变的晚期/转移性尿路上皮癌的成人。所有患者在接受两线或更少线治疗(包括化疗和免疫治疗)后均出现进展。患者被随机分配接受厄达替尼 (136) 或研究者选择的化疗 (130)。患者的中位年龄为 67 岁。
其中一项试验达到了改善 OS 的主要终点,并根据达到预定义的优势标准得出结论。治疗的副作用与厄达替尼已知的安全性一致。
目前,厄达替尼还没有在中国上市,国外有相关原研版本和相关仿制版本。中国香港上市了厄达替尼的原研版本,规格为4mg*14粒,价格为21000元。厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际,有两种规格,分别是4mg*60片的价格为3500元;规格为5mg*30片的价格为2500元。有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司,仿制药的患者反馈还是不错的,患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。