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胆道癌包含各种可操作的遗传改变,分子谱分析的最新发展以及二代测序(NGS)在临床实践中日益普遍的使用改善了独特分子肿瘤亚型的表征和随后的靶向治疗选择。
进行开放标签、单臂 RAGNAR 试验以研究 FGFR 定向治疗厄达替尼(Balversa)在成人和儿童晚期实体瘤和 FGFR 改变。厄达替尼先前获得了美国FDA批准用于膀胱癌,但研究人员经常在胆道癌中使用这种药物。
该研究包括一个分子筛查阶段,以确定同时表达FGFR改变的胆道癌患者,然后进行治疗,然后进行治疗后随访。然后在 35 名患有肝内胆管癌和FGFR1-4突变或融合的预处理患者中进行了扩展队列研究。
结果显示,接受厄达替尼治疗的患者中有 60% 出现了总体缓解率,这反映出目标总数至少减少了 30%,。此外,这些患者的疾病控制率为 100%,并且无论同时发生的基因组改变如何,都观察到了反应。他继续说,安全数据与厄达替尼以及其他 FGFR 抑制剂的已知不良事件 (AE) 情况一致。 25 名患者经历了 3 级或更高级别的治疗相关不良事件 (TRAE)。 TRAE 导致 3 名患者停止治疗,0 名患者死亡。实验中最常见的不良事件是高磷酸盐血症、腹泻和口腔炎。
目前,厄达替尼还没有在中国上市,国外有相关原研版本和相关仿制版本。中国香港上市了厄达替尼的原研版本,规格为4mg*14粒,价格为21000元。厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际,有两种规格,分别是4mg*60片的价格为3500元;规格为5mg*30片的价格为2500元。有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司,仿制药的患者反馈还是不错的,患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。