- 相关文章
阿培利司(Alpelisib)与氟维司群联合使用已被美国FDA批准用于激素受体阳性,HER2阴性, PIK3CA-先前内分泌治疗后进展的突变晚期乳腺癌,研究作者在发表在 美国医学会肿瘤学。
研究小组查询了FDA不良事件报告系统,并确定了20名患者 - 所有女性(平均年龄54岁) - 接受非感染性结肠炎的阿培利司治疗。在18名患者中,近四分之三(72%)的患者在治疗开始后6个月内发生了不良事件,有关于发病时间的信息。
所有患者都至少有一个严重的结局,包括19人住院,4人肠穿孔,2人死亡,可能通过早期识别和干预可以避免。在4例病例中,结肠炎被认为可能与阿培利司的使用有关,在其余16例中可能相关。9例患者在结肠炎消退后永久停用PI3K抑制剂或以减量恢复(即,阳性去激发),3例患者在重新引入阿培利司后复发性结肠炎(即,阳性再激发)。
研究结果支持阿培利司作为结肠炎的可能原因,基于时间性和积极性试验。
目前阿培利司还没有在国内上市,有需要的患者只能从海外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,目前阿培利司已经在我国香港上市,在香港上市的阿培利司是由瑞士诺华药业生产的原研药规格为150mg*56粒,价格为43000元一盒。国内上市的阿培利司的价格较为昂贵,我们了解到了在印度上市的原研药,规格为150mg*28粒的价格为5080元。印度上市的阿培利司价格比香港便宜许多,有需要的患者可以选择印度原研版。