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根据美国FDA批准的试验在内分泌治疗方案进展后或之后检测到的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌症,阿培利司与氟维司群联合用于治疗绝经后女性和男性。
在欧盟,激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌症患者在内分泌治疗后疾病进展后出现PIK3CA突变的绝经后女性和男性患者,有可能与富尔维斯特联合治疗。2022年4月,alpelisib的适应症在美国扩大,包括治疗需要全身治疗的患者的PIK3CA相关过度生长谱(PROS)的严重表现。
阿培利司与氟维司群一起服用时最常见的不良反应是高血糖、皮疹、肌酐升高、脂肪酶升高、肝功能检测升高(例如 GGT、ALT)、腹泻、淋巴细胞和血红蛋白减少、恶心、食欲下降、口腔炎、脱发, 和疲劳。偶尔会有罕见的副作用包括严重的肺炎、严重的超敏反应和严重的皮肤反应。
目前阿培利司还没有在国内上市,有需要的患者只能从海外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,目前阿培利司已经在我国香港上市,在香港上市的阿培利司是由瑞士诺华药业生产的原研药规格为150mg*56粒,价格为43000元一盒。国内上市的阿培利司的价格较为昂贵,我们了解到了在印度上市的原研药,规格为150mg*28粒的价格为5080元。印度上市的阿培利司价格比香港便宜许多,有需要的患者可以选择印度仿制版。