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2019年8月,美国FDA批准恩曲替尼Enctrectinib(Rozlytrek,Genentech)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 ROS1-阳性。此外,它还被批准用于 12 岁及以上的实体瘤成人和儿童患者,这些患者具有 NTRK 基因融合没有已知的获得性耐药性突变,是转移性的,手术切除不是一种安全的选择,并且在治疗后进展或没有适当的替代疗法。
恩曲替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,其原肌球蛋白受体激酶(Trk)-A,TrkB和TrkC亚型(由神经营养受体激酶(NTRK) 基因 NTRK1, NTRK2和 NTRK3 分别),受体酪氨酸激酶原癌基因1(ROS1)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)。这些分子靶点的改变存在于各种不同的实体瘤中。
2022年7月29日,恩曲替尼在中国上市,由于恩曲替尼在中国刚上市不久,所以也没有进入我国的医保目录,国内上市的原研版200mg*90片的价格在37000元左右。美国原研药版价格较为昂贵,我们了解到恩曲替尼在香港售卖的,是由美国基因泰克公司上市的版本规格为200mg*90片,价格为58000元。相对于原研药,我们了解到老挝第二制药厂生产的规格为100mg*60粒的价格是8750元每盒,远远比国内上市版本和香港售卖版本要便宜许多。