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达拉菲尼(Dabrafenib)属于靶向药物,被批准与曲马替尼一起组合用于治疗几乎任何类型的晚期实体瘤患者,这些肿瘤患者在一种叫做BRAF的基因中存在特定突变,这种被称为BRAF V600E的突变可以加快癌细胞的生长和扩散,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤和未分化甲状腺癌。在试验中最常见肿瘤的患者中,胆道癌患者的总体缓解率为46%,高级别神经胶质瘤患者为33%,低级别神经胶质瘤患者为50%,达拉菲尼-曲马替尼联合治疗优于化疗治疗胶质瘤,靶向治疗组合对于治疗具有BRAF V600突变的肿瘤更好也更安全。
达拉菲尼原研药的价格较为昂贵,国内的原研药经上市后进入医保范围,但由于上市时间较短,可能仅限于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤及其术后辅助治疗的患者,其他患者需要自费进行购买,规格75mg*120粒的价在1万1人民币左右,不同地区的报销比例不同,报销后的价格也存在差异。
在海外,达拉菲尼原研药已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下上市,土耳其版的原研药规格75mg*120粒的价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。也有其他国家生产的达拉菲尼仿制药,国外的仿制药与原研药和国内的原研药药物成分基本一致,老挝药厂生产的规格75mg*120粒的价格在4千7人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。