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Saphnelo (anifrolumab-fnia)是什么药

Anifrolumab,或MEDI-546,是一种1型干扰素受体(IFNAR)抑制IgG1κ的单克隆抗体,用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮的成人。系统性红斑狼疮的标准疗法包括抗疟药,如羟化氯喹糖皮质激素,如地塞米松和缓解疾病的抗风湿药物,如甲氨蝶呤

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三种单克隆抗体(anifrolumab,伦泰利珠单抗,以及sifalimumab)作为系统性红斑狼疮的潜在治疗方法进入临床试验,但迄今为止只有anifrolumab获得批准。诸如anifrolumab、rontalizumab和sifalimumab等抗干扰素治疗的早期临床试验的设计受到了批评。临床试验的设计使用不同的自身抗体阳性定义,使得试验之间的比较变得困难;所有试验都涉及大量同时使用皮质类固醇的患者,这可能会改变实验组和安慰剂组的患者反应;而且患者群体在很大程度上是同质的,这可能增加了试验成功的几率。Anifrolumab也被研究用于硬皮病的治疗。Anifrolumab于2021年7月30日获得FDA批准。

Saphnelo目前还没有在国内上市,Saphnelo在海外上市的是Saphnelo静脉注射溶液(fnia 300 mg/2 mL)的价格约为5074美元,供应2毫升,

如果您有海外版本的需要,Saphnelo的价格会根据汇率的变化有所变化,有需要Saphnelo的患者可以咨询我们进行了解。


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