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2021年7月,美国FDA批准Saphnelo (anifrolumab-fnia)作为治疗成人系统性狼疮的第二种靶向疗法。它旨在靶向和减少1型干扰素受体的影响,这在狼疮中可能很重要。它有一种形式——直接注入静脉。
在SLE中,一种称为I型干扰素(IFN)的蛋白质参与导致免疫系统攻击正常细胞和组织。I型干扰素通过附着在一种叫做I型干扰素受体的蛋白质上发挥作用。这有效物质在Saphnelo中,anifrolumab是一种单克隆抗体(另一种类型的蛋白质),旨在附着于该受体,从而防止I型IFN与其结合。这阻断了I型IFN的作用,减少了SLE中发生的炎症和器官损伤。
Saphnelo只能通过处方获得,治疗应由具有SLE治疗经验的医生开始并监督。Saphnelo是作为一种输液(滴)到静脉。推荐剂量为每四周30分钟服用300毫克。如果患者出现与输液相关的反应,医生可能会中断或停止治疗。之前有过此类反应的患者可在治疗前服用预防性药物。
Saphnelo目前还没有在国内上市,Saphnelo在海外上市的是Saphnelo静脉注射溶液(fnia 300 mg/2 mL)的价格约为5074美元,供应2毫升,如果您有海外版本的需要,Saphnelo的价格会根据汇率的变化有所变化,有需要Saphnelo的患者可以咨询我们进行了解。