美国食品药品监督管理局（FDA）于 2021 年 8 月 2 日批准Saphnelo (anifrolumab-fnia)用于治疗成人中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）。SLE 是最常见的狼疮形式。 Saphnelo 是自 2011 年以来获得监管批准的第三种狼疮疗法。

Saphnelo抑制了许多狼疮患者中发现的过量I型干扰素特征。像狼疮的许多方面一样，I型干扰素信号本质上并没有什么坏处。干扰素有一个很好的目的，即在检测到感染时向免疫系统发出信号以激活。在狼疮中，平衡已经不稳定，因此太多不必要的干扰素信号通过，导致身体不同部位的炎症，从而导致人生病。Saphnelo与主要受体（一种称为IFNAR受体的蛋白质）结合，该受体将I型干扰素的信号传递到全身。Saphnelo已被证明可以抑制这些信号并改善狼疮的症状。

Saphnelo的常见副作用可能包括：上呼吸道感染；输注反应；咳嗽；支气管炎；带状疱疹。

Saphnelo可能会导致严重的副作用，包括：严重感染。这种药会降低你的免疫系统抵抗感染的能力。在治疗期间，您可能有更高的风险患上呼吸道感染和带状疱疹。感染可能很严重，导致住院或死亡。如果您出现以下任何感染症状，请立即告知您的医务人员：发烧、出汗或发冷；肌肉疼痛；咳嗽；气促；小便时发烫；尿频；腹泻或胃痛；身体上出现发热、发红或疼痛的皮肤或溃疡。过敏反应，包括过敏反应。严重的过敏反应可能发生在输液期间或之后。如果您出现以下任何严重过敏反应症状，请立即告知您的医务人员或寻求紧急帮助:你的脸、嘴和舌头肿胀；昏厥或头晕；呼吸问题；感觉头昏眼花(低血压)。癌症。Saphnelo可能会降低你的免疫系统的活性。影响免疫系统的药物可能会增加患某些癌症的风险。这些并不是所有可能的副作用，无论患者使用Saphnelo产生任何身体不适患者都应该立即到医院进行就医。

Saphnelo目前还没有在国内上市，Saphnelo在海外上市的是Saphnelo静脉注射溶液（fnia 300 mg/2 mL）的价格约为5074美元，供应2毫升，如果您有海外版本的需要，Saphnelo的价格会根据汇率的变化有所变化，有需要Saphnelo的患者可以咨询我们进行了解。