400-001-9769
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CROWN试验中劳拉替尼（Lorlatinib）是下一代ALK酪氨酸激酶抑制剂[TKIs]，常与克唑替尼进行对比，至少有3项试验使用相同的克唑替尼作为对照进行交叉试验比较，查看哪种药物可能更好。3期CROWN数据是在患有ALK阳性疾病的4期患者中获得的。他们被允许在基线时有中枢神经系统转移。他们被随机分配到每日100毫克的中劳拉替尼组和克唑替尼组。主要终点是PFS。
劳拉替尼组的总缓解率（ORR）为77%，且未达到中位缓解持续时间，有3例完全缓解。氯雷替尼组的颅内ORR为66%，而克唑替尼组为20%。这些是少数入选的患者，这只是整个研究中入选患者的一个子集。对于那些没有脑转移的患者，在接受劳拉替尼治疗后，99%的患者在3年内没有脑转移，这优于我们迄今为止使用其他药物获得的任何数据。如果观察接受劳拉替尼治疗的脑转移患者，他们中约75%的人在3年内仍能控制大脑。
患者接受了劳拉替尼治疗后放射治疗最初被推迟。开始后四周重复MRI显示脑转移瘤消退，患者出现全身反应。患者报告在过去10天内感到困惑，并在记忆/多任务处理方面有困难。对于出现中枢神经系统转移等不良事件，患者可以在恢复后减少剂量，第一次剂量减量是75毫克，第二次是50毫克，然后永久停止，还有一部分患者在使用劳拉替尼治疗过程中也使用他汀类药物缓解不良事件的发生。