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食品药品监督管理局于2011年批准克唑替尼Crizotinib治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。一项研究对临床试验和回顾性研究进行了系统综述,以比较克唑替尼Crizotinib与化疗的疗效和安全性。
该试验搜索了从开始到2016年12月的电子数据库。关于克唑替尼Crizotinib对比化疗治疗非小细胞肺癌的临床试验和回顾性研究符合条件。主要结果是客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。
该试验结果包括729名患者的9项研究(5项临床试验和4项回顾性研究)符合纳入标准。克唑替尼治疗显示1年OS为77.1%,PFS为9.17个月。克唑替尼的缓解率优于化疗(OR: 4.97,95% CI:3.16-7.83,P<0.00001,I2=35%)。DCR显示克唑替尼优于化疗(OR: 3.42,95% CI: 2.33至5.01,P<0.00001,I2=0%)。通过直接系统评价,部分缓解率明显优于化疗。克唑替尼Crizotinib治疗组和化疗治疗组之间的CR(完全缓解)无统计学显著差异。就SD(稳定期疾病)而言,化疗治疗组的表现优于克唑替尼治疗组。与克唑替尼相关的常见不良事件为视觉障碍、胃肠道副作用和肝转氨酶水平升高,而与化疗相关的常见不良事件为疲劳、恶心和血液学毒性。
该试验结论显示,与化疗组相比,克唑替尼Crizotinib组客观缓解率提高,疾病控制率增加。若患者吃克唑替尼Crizotinib满3年,需要结合病人自身的症状及检查报告确定患者病情是否稳定。