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2015年11月,美国FDA批准来自阿斯利康制药的奥希替尼(Osimertinib)上市,奥希替尼用于治疗转移性表皮生长因子受体T790M突变阳性非小细胞肺癌患者,经FDA批准的测试检测,其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后或之后有所进展。
奥希替尼属于第三代EGFR-TKI靶向药,第一代是吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼;第二代是阿法替尼、达克替尼;第三代目前只有奥希替尼这一种。第三代EGFR-TKI靶向药物奥希替尼是针对EGFR敏感突变和T790M突变的药品。一线直接使用奥希替尼对治疗非小细胞肺癌患者是最有益的,这一点被越来越多的临床证据不断验证。在一项临床试验中的结果显示,一线使用奥希替尼治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌的无进展生存期为18.9月,明显高于一线使用吉非替尼的10.2个月。
在国内上市的来自阿斯利康的甲磺酸奥希替尼,一盒规格为80mg*30粒的药品,医保报销后的价格为5000元左右,一般患者一个月按照用药剂量要使用一盒,一个月的价格为5000元左右,这给患者带来了一定的经济压力。奥希替尼目前已经有了老挝、孟加拉等国家的相关仿制药品,规格都为80mg*30粒,老挝不同药厂的价格都在1400元左右,孟加拉不同药厂的价格在900元左右,孟加拉必康制药的价格为2400元,在仿制药中价格较高,但也远远低于我国进口的原研药的价格。